Country: Սլովենիա
language: սլովեներեն
source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
jod
ALKALOID - INT d.o.o.
G01AX11
iodine
vaginalna globula
jod 20 mg / 1 vag. globula
Vaginalna uporaba
14 vag. globula
BRp
povidon-jod
Pakiranje :škatla s 14 globulami (2 x 7 globul v dvojnem traku); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
JAZMP-II/003- 10.07.2020 1 NAVODILO ZA UPORABO BETADINE 200 MG VAGINALNE GLOBULE jodirani povidon _ _ PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14 dneh, se morate posvetovati z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo BETADINE in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo BETADINE 3. Kako uporabljati zdravilo BETADINE 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila BETADINE 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BETADINE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo BETADINE vsebuje kompleks joda in povidona. Povidon omogoča prenos joda in topnost zdravila v vodi. Po dotiku s sluznico se iz kompleksa počasi sprošča jod, ki je učinkovita neselektivna snov, ki uničuje mikroorganizme (bakterije, viruse, glivice in praživali) na koži in sluznicah ali preprečuje njihovo razmnoževanje. Zdravilo BETADINE se uporablja za zdravljenje blagega nožničnega draženja in vnetij, kot so: - nespecifično vnetje nožnice, - vnetje nožnice zaradi mešane okužbe, - vnetje nožnice, ki ga povzroča glivica _Candida albicans_ (npr. po zdravljenju s kortikosteroidi ali antibiotiki), - vnetje nožnice, ki ga povzroča pražival _Trichomonas vaginalis_ . 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BETADINE NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BETADINE: - če ste alergični na jodirani povidon, jod, jodide ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če i read_full_document
JAZMP-II/003-10.07.2020 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA_ _ 1. IME ZDRAVILA BETADINE 200 mg vaginalne globule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena vaginalna globula vsebuje 200 mg jodiranega povidona, kar ustreza 20 mg joda. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA vaginalna globula Temno rjavo-rdeča, gladka vaginalna globula. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE VAGINALNE INFEKCIJE Zdravilo BETADINE je indicirano za simptomatsko zdravljenje blažjih vaginitisov, ki jih povzročajo mešane bakterije, neznani povzročitelji, glivice ( _Candida albicans_ ), po zdravljenju z antibiotiki ali kortikosteroidi in okužbe s _Trichomonas vaginalis_ . 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE Zvečer pred spanjem je treba vaginalno globulo odviti in jo namočiti v vodi ter zatem leže vstaviti čim globlje v vagino. Če zdravnik ne predpiše drugače, traja zdravljenje 14 dni neprekinjeno, tudi med menstruacijo. Zdravljenje se lahko začne kadar koli in traja do treh tednov. Ker ni vedno mogoče preprečiti, da učinkovina ne bi iztekla, je priporočljiva uporaba higienskih vložkov (ne tamponov). Za preprečevanje morebitnega ponovnega vnosa okužbe od zunaj je treba zjutraj in zvečer umiti okolico anusa z antiseptikom. ODMERJANJE PRI OKVARI LEDVIC Uporaba zdravila se pri bolnicah z okvaro ledvic ne priporoča (glejte poglavje 4.4). ODMERJANJE PRI OKVARI JETER Študije niso bile izvedene, zato se uporaba zdravila pri bolnicah z okvaro jeter ne priporoča (glejte poglavje 4.4). PEDIATRIČNA POPULACIJA BETADINE vaginalne globule niso namenjene za uporabo pri otrocih in mladostnicah, mlajših od 12 let (glejte poglavje 4.3). NAČIN UPORABE za vaginalno uporabo JAZMP-II/003-10.07.2020 2 4.3 KONTRAINDIKACIJE - Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. - Pred in po zdravljenju z radiojodom. - Hipertiroza. - Druge akutne bolezni ščitnice. - Dermatitis herpetiformis - Duhring. Zdravilo BETADINE ni namenjeno za uporabo p read_full_document