BETADINE 200 mg vaginalne globule

Riik: Sloveenia

keel: sloveeni

Allikas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Toimeaine:

jod

Saadav alates:

ALKALOID - INT d.o.o.

ATC kood:

G01AX11

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

iodine

Ravimvorm:

vaginalna globula

Koostis:

jod 20 mg / 1 vag. globula

Manustamisviis:

Vaginalna uporaba

Ühikuid pakis:

14 vag. globula

Retsepti tüüp:

BRp

Terapeutiline rühm:

povidon-jod

Toote kokkuvõte:

Pakiranje :škatla s 14 globulami (2 x 7 globul v dvojnem traku); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Volitamisolek:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Loa andmise kuupäev:

2013-10-15

Infovoldik

JAZMP-II/003- 10.07.2020
1
NAVODILO ZA UPORABO
BETADINE
200 MG VAGINALNE GLOBULE
jodirani povidon
_ _
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika,
farmacevta ali medicinske sestre.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14 dneh,
se morate posvetovati z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo BETADINE in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo BETADINE
3.
Kako uporabljati zdravilo BETADINE
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila BETADINE
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BETADINE
IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo BETADINE vsebuje kompleks joda in povidona. Povidon omogoča
prenos joda in topnost
zdravila v vodi. Po dotiku s sluznico se iz kompleksa počasi
sprošča jod,
ki je učinkovita neselektivna
snov, ki uničuje mikroorganizme (bakterije, viruse, glivice in
praživali) na koži in sluznicah ali
preprečuje njihovo razmnoževanje.
Zdravilo BETADINE
se uporablja za zdravljenje blagega nožničnega draženja in vnetij,
kot so:
-
nespecifično vnetje nožnice,
-
vnetje nožnice zaradi mešane okužbe,
-
vnetje nožnice, ki ga povzroča glivica
_Candida albicans_
(npr. po zdravljenju s kortikosteroidi
ali antibiotiki),
-
vnetje nožnice, ki ga povzroča pražival
_Trichomonas vaginalis_
.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BETADINE
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BETADINE:
-
če ste alergični na jodirani povidon, jod, jodide ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno
v poglavju 6),
-
če i

Toote omadused

JAZMP-II/003-10.07.2020
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA_ _
1.
IME ZDRAVILA
BETADINE 200 mg vaginalne globule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena vaginalna globula vsebuje 200 mg jodiranega povidona, kar ustreza
20 mg joda.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
vaginalna globula
Temno rjavo-rdeča, gladka vaginalna globula.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
VAGINALNE INFEKCIJE
Zdravilo BETADINE je indicirano za simptomatsko zdravljenje blažjih
vaginitisov, ki jih povzročajo
mešane bakterije, neznani povzročitelji, glivice (
_Candida albicans_
), po zdravljenju z antibiotiki ali
kortikosteroidi in okužbe s
_Trichomonas vaginalis_
.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
Zvečer pred spanjem je treba vaginalno globulo odviti in jo namočiti
v vodi ter zatem leže vstaviti čim
globlje v vagino. Če zdravnik ne predpiše drugače, traja
zdravljenje 14 dni neprekinjeno, tudi med
menstruacijo. Zdravljenje se lahko začne kadar koli in traja do treh
tednov. Ker ni vedno mogoče
preprečiti, da učinkovina ne bi iztekla, je priporočljiva uporaba
higienskih vložkov (ne tamponov). Za
preprečevanje morebitnega ponovnega vnosa okužbe od zunaj je treba
zjutraj in zvečer umiti okolico
anusa z antiseptikom.
ODMERJANJE PRI OKVARI LEDVIC
Uporaba zdravila se pri bolnicah z okvaro ledvic ne priporoča (glejte
poglavje 4.4).
ODMERJANJE PRI OKVARI JETER
Študije niso bile izvedene, zato se uporaba zdravila pri bolnicah z
okvaro jeter ne priporoča (glejte
poglavje 4.4).
PEDIATRIČNA POPULACIJA
BETADINE vaginalne globule niso namenjene za uporabo pri otrocih in
mladostnicah, mlajših od 12
let (glejte poglavje 4.3).
NAČIN UPORABE
za vaginalno uporabo
JAZMP-II/003-10.07.2020
2
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1.
-
Pred in po zdravljenju z radiojodom.
-
Hipertiroza.
-
Druge akutne bolezni ščitnice.
-
Dermatitis herpetiformis - Duhring.
Zdravilo BETADINE ni namenjeno za uporabo p