Berlocid

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Sulfametoksazolas/Trimetoprimas

MAH:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

ATC_code:

J01EE01

INN:

Sulfametoksazolas/Trimethoprim

dosage:

800 mg/160 mg

pharmaceutical_form:

tabletės

administration_route:

vartoti per burną

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Sulfamethoxazole and trimethoprim

authorization_status:

Išregistruotas

authorization_date:

1995-10-04

PIL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BERLOCID 800 MG/160 MG TABLETĖS
Sulfametoksazolas ir trimetoprimas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Berlocid ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Berlocid
3.
Kaip vartoti Berlocid
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Berlocid
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BERLOCID IR KAM JIS VARTOJAMAS
Berlocid yra antibiotikas.
Berlocid sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: trimetoprimas ir
sulfametoksazolas, kurios slopina ligą
sukeliančių jautrių mikroorganizmų folio rūgšties (vandenyje
tirpaus vitamino) metabolizmą.
Berlocid vartojamas infekcinėms ligoms, kurias sukelia trimetoprimui
ir sulfametoksazolui jautrūs mikrobai,
gydyti, kai vaistą tinka vartoti per burną. Berlocid vartojamas:
-
plaučių uždegimui, sukeltam _Pneumocystis jirovecii_, gydyti ir
profilaktikai;
-
toksoplazmozei (infekcinei ligai, kuria užsikrečiama valgant
infekuotų gyvūnų mėsą arba per aplinką
kontaktuojant su jų išmatomis) gydyti ir profilaktikai;
-
nokardiozei (infekcinei ligai, pažeidžiančiai plaučius, odą ir
smegenis) gydyti;
-
ūminei nekomplikuotai inkstų ir šlapimo takų infekcijai gydyti ir
ilgalaikei profilaktikai;
-
ūminiam vidurinės ausies uždegimui ir infekcijai gydyti;
-
paūmėjusiam lėtiniam bronchitui gydyti.
Berlocid vartojamas suaugusiesiems ir 13 metų bei vyresniems
paaugliams gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJ

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Berlocid 800 mg/160 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 800 mg sulfametoksazolo (_Sulfamethoxazolum_)
ir 160 mg trimetoprimo
(_Trimethoprimum_) (atitinka 960 mg kotrimoksazolo).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletės yra baltos arba gelsvos pailgos išgaubtos su perlaužimo
vagele abiejose pusėse.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Sulfametoksazolo ir trimetoprimo deriniui jautrių mikroorganizmų
sukeltų infekcinių ligų gydymas:
- pneumonijos, sukeltos _Pneumocystis jirovecii (carinii) _gydymas ir
profilaktika;
- toksoplazmozės gydymas ir profilaktika;
- nokardiozės gydymas.
Žemiau išvardintos infekcinės ligos gali būti gydomos
sulfametoksazolo ir trimetoprimo deriniu,
kuomet yra įrodytas mikroorganizmų jautrumas ir yra pakankamai
priežasčių skirti kombinuotą
antibakterinį gydymą vietoj vieno antibiotiko:
- ūminės nekomplikuotos inkstų ir šlapimo takų infekcinės ligos;
- ūminis vidurinės ausies uždegimas;
- lėtinis paūmėjęs bronchitas.
Berlocid vartojamas suaugusiesiems ir paaugliams nuo 13 metų.
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiems žmonėms ir paaugliams nuo 13 metų - po 960 mg
ko-trimoksazolo 2 kartus per parą.
Pneumonija
Vartojama iki 5 standartinių dozių (100 mg/kg kūno svorio
sulfametoksazolo ir 20 mg/kg kūno svorio
trimetoprimo per parą). Gydymo pradžioje, bent jau pirmąsias 48
valandas, reikėtų vartoti intraveninę
farmacinę formą.
Nokardiozė
Suaugusiems žmonėms: po 960 mg ko-trimoksazolo 3 kartus per parą
8-10 savaičių.
Pastaba
2
Pradėjus gydymą, mažiausiai pirmąsias 5-7 paras, gali tekti leisti
į veną kasdien aukščiau minėtą paros
dozę - po 2400 mg sulfametoksazolo ir 480 mg tr