Země: Litva
Jazyk: litevština
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Sulfametoksazolas/Trimetoprimas
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
J01EE01
Sulfametoksazolas/Trimethoprim
800 mg/160 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Sulfamethoxazole and trimethoprim
Išregistruotas
1995-10-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI BERLOCID 800 MG/160 MG TABLETĖS Sulfametoksazolas ir trimetoprimas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Berlocid ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Berlocid 3. Kaip vartoti Berlocid 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Berlocid 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BERLOCID IR KAM JIS VARTOJAMAS Berlocid yra antibiotikas. Berlocid sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: trimetoprimas ir sulfametoksazolas, kurios slopina ligą sukeliančių jautrių mikroorganizmų folio rūgšties (vandenyje tirpaus vitamino) metabolizmą. Berlocid vartojamas infekcinėms ligoms, kurias sukelia trimetoprimui ir sulfametoksazolui jautrūs mikrobai, gydyti, kai vaistą tinka vartoti per burną. Berlocid vartojamas: - plaučių uždegimui, sukeltam _Pneumocystis jirovecii_, gydyti ir profilaktikai; - toksoplazmozei (infekcinei ligai, kuria užsikrečiama valgant infekuotų gyvūnų mėsą arba per aplinką kontaktuojant su jų išmatomis) gydyti ir profilaktikai; - nokardiozei (infekcinei ligai, pažeidžiančiai plaučius, odą ir smegenis) gydyti; - ūminei nekomplikuotai inkstų ir šlapimo takų infekcijai gydyti ir ilgalaikei profilaktikai; - ūminiam vidurinės ausies uždegimui ir infekcijai gydyti; - paūmėjusiam lėtiniam bronchitui gydyti. Berlocid vartojamas suaugusiesiems ir 13 metų bei vyresniems paaugliams gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJ Přečtěte si celý dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Berlocid 800 mg/160 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 800 mg sulfametoksazolo (_Sulfamethoxazolum_) ir 160 mg trimetoprimo (_Trimethoprimum_) (atitinka 960 mg kotrimoksazolo). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Tabletės yra baltos arba gelsvos pailgos išgaubtos su perlaužimo vagele abiejose pusėse. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Sulfametoksazolo ir trimetoprimo deriniui jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų gydymas: - pneumonijos, sukeltos _Pneumocystis jirovecii (carinii) _gydymas ir profilaktika; - toksoplazmozės gydymas ir profilaktika; - nokardiozės gydymas. Žemiau išvardintos infekcinės ligos gali būti gydomos sulfametoksazolo ir trimetoprimo deriniu, kuomet yra įrodytas mikroorganizmų jautrumas ir yra pakankamai priežasčių skirti kombinuotą antibakterinį gydymą vietoj vieno antibiotiko: - ūminės nekomplikuotos inkstų ir šlapimo takų infekcinės ligos; - ūminis vidurinės ausies uždegimas; - lėtinis paūmėjęs bronchitas. Berlocid vartojamas suaugusiesiems ir paaugliams nuo 13 metų. Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Suaugusiems žmonėms ir paaugliams nuo 13 metų - po 960 mg ko-trimoksazolo 2 kartus per parą. Pneumonija Vartojama iki 5 standartinių dozių (100 mg/kg kūno svorio sulfametoksazolo ir 20 mg/kg kūno svorio trimetoprimo per parą). Gydymo pradžioje, bent jau pirmąsias 48 valandas, reikėtų vartoti intraveninę farmacinę formą. Nokardiozė Suaugusiems žmonėms: po 960 mg ko-trimoksazolo 3 kartus per parą 8-10 savaičių. Pastaba 2 Pradėjus gydymą, mažiausiai pirmąsias 5-7 paras, gali tekti leisti į veną kasdien aukščiau minėtą paros dozę - po 2400 mg sulfametoksazolo ir 480 mg tr Přečtěte si celý dokument