Երկիր: Շվեդիա
Լեզու: շվեդերեն
Աղբյուրը: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
immunglobulin, humant normalt
CSL Behring GmbH
J06BA01
immunoglobulin, human normally
160 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
immunglobulin, humant normalt 160 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
normalt immunglobulin för extravaskulärt bruk
Avregistrerad
1987-02-13
_Läkemedelsverket 2013-12-05_ BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL PATIENTEN BERIGLOBIN 160 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD SPRUTA Normalt humant immunglobulin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Beriglobin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Beriglobin 3. Hur du får Beriglobin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Beriglobin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BERIGLOBIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Beriglobin är ett immunglobulinpreparat (immunglobulin G). Det innehåller antikroppar mot bakterier och virus. Antikroppar ingår i kroppens försvar mot infektioner. Du kan få Beriglobin - som reseprofylax mot en smittsam leversjukdom (Hepatit A) när det är mindre än 2 veckor kvar tills du kan bli utsatt för smitta. - som förebyggande behandling av Hepatit A, om du blivit utsatt för smitta under de senaste 2 veckorna. Läkare eller sjuksköterska ger dig Beriglobin som en injektion i en muskel. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR BERIGLOBIN ANVÄND INTE BERIGLOBIN - om du är allergisk mot humant normalt immunglobulin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (se avsnitt 6). Beriglobin får inte Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
_Läkemedelsverket 2013-12-05_ P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Beriglobin 160 mg/ml injektionsvätska, lösning Beriglobin 160 mg/ml injektionsvätska, lösning, förfylld spruta 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Normalt humant immunglobulin 160 mg/ml (IMIg) 1 ml innehåller: Humant protein 160 mg varav immunglobulin minst 95 % Distribution av IgG-subklasser (medelvärde vid nefelometrisk analys på 14 satser): IgG1 ca 61 % IgG2 ca 28 % IgG3 ca 5 % IgG4 ca 6 % IgA innehåll cirka 1 % av totalt protein Innehåller minst 100 IE/ml av antikroppar mot hepatit A. Hjälpämne: Natrium Beträffande hjälpämnen se 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Injektionsvätska, lösning, förfylld spruta 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Korttidsprofylax mot Hepatit A till personer som ska resa till endemiska områden inom 2 veckor. Hepatit A-profylax till personer som exponerats för Hepatit A inom de 2 senaste veckorna. För långtidsprofylax mot hepatit A rekommenderas aktiv immunisering. _Läkemedelsverket 2013-12-05_ 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING Produkten bör administreras intramuskulärt. Korttidsprofylax mot Hepatit A till personer som ska resa till endemiska områden inom 2 veckor: För vistelser kortare än 3 månader rekommenderas en intramuskulär dos på 0,003- 0,004 g/kg (0,02 ml/kg) kroppsvikt. Beriglobin kan ges i kombination med hepatit A vaccin, i sådana fall ska olika injektionsställen användas. Hepatit A-profylax till personer som exponerats inom de 2 senaste veckorna: 0,003-0,004 g/kg (0,02 ml/kg) kroppsvikt administreras intramuskulärt. ADMINISTRERINGSSÄTT Intramuskulär injektion måste ges av läkare eller sköterska. Beriglobin ges företrädesvis ventroglutealt när patienten ligger ner. Vid intramuskulär injektion rekommenderas att dosen fördelas på flera Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը