Beriglobin 160 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Pays: Suède

Langue: suédois

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingrédients actifs:

immunglobulin, humant normalt

Disponible depuis:

CSL Behring GmbH

Code ATC:

J06BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

immunoglobulin, human normally

Dosage:

160 mg/ml

forme pharmaceutique:

Injektionsvätska, lösning

Composition:

immunglobulin, humant normalt 160 mg Aktiv substans

classe:

Apotek

Type d'ordonnance:

Receptbelagt

Domaine thérapeutique:

normalt immunglobulin för extravaskulärt bruk

Statut de autorisation:

Avregistrerad

Date de l'autorisation:

1987-02-13

Notice patient

_Läkemedelsverket 2013-12-05_
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL PATIENTEN
BERIGLOBIN 160 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD SPRUTA
Normalt humant immunglobulin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även 
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. 

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.

Detta gäller

även

eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Beriglobin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Beriglobin
3.
Hur du får Beriglobin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Beriglobin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BERIGLOBIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Beriglobin är ett immunglobulinpreparat (immunglobulin G). Det innehåller antikroppar mot bakterier 
och virus. Antikroppar ingår i kroppens försvar mot infektioner.
Du kan få Beriglobin 
-
som reseprofylax mot en smittsam leversjukdom (Hepatit A) när det är mindre än 2 veckor kvar 
tills du kan bli utsatt för smitta.
-
som förebyggande behandling av Hepatit A, om du blivit utsatt för smitta under de senaste 2 
veckorna.
Läkare eller sjuksköterska ger dig Beriglobin som en injektion i en muskel.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR BERIGLOBIN
ANVÄND INTE BERIGLOBIN
-
om du är allergisk mot humant normalt immunglobulin eller något annat innehållsämne i detta 
läkemedel (se avsnitt 6).
Beriglobin får inte 

Résumé des caractéristiques du produit

_Läkemedelsverket 2013-12-05_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
 N
AMN

Beriglobin 160 mg/ml injektionsvätska, lösning
Beriglobin 160 mg/ml injektionsvätska, lösning, förfylld spruta
2
K
VALITATIV

OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
Normalt humant immunglobulin 160 mg/ml (IMIg)
1 ml innehåller:
Humant protein
160 mg
varav immunglobulin minst
95 %
Distribution av IgG-subklasser (medelvärde vid nefelometrisk
analys på 14 satser):
IgG1
ca 61 %
IgG2
ca 28 %
IgG3
ca   5 %
IgG4
ca   6 %
IgA innehåll cirka 1 % av totalt protein
Innehåller minst 100 IE/ml av antikroppar mot hepatit A.
Hjälpämne: Natrium 
Beträffande hjälpämnen se 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Injektionsvätska, lösning, förfylld spruta
4
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER

Korttidsprofylax mot Hepatit A till personer
som ska resa till endemiska områden inom 2 
veckor.

Hepatit A-profylax till personer som exponerats för
Hepatit A inom de 2 senaste veckorna.
För långtidsprofylax mot hepatit A rekommenderas aktiv
immunisering.
_Läkemedelsverket 2013-12-05_
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Produkten bör administreras intramuskulärt.
Korttidsprofylax mot Hepatit A till personer
som ska resa till endemiska områden inom 2 
veckor: För vistelser kortare än 3 månader rekommenderas en
intramuskulär dos på 0,003-
0,004 g/kg (0,02 ml/kg) kroppsvikt.
Beriglobin kan ges i kombination med hepatit A vaccin,
i sådana fall ska olika 
injektionsställen användas.
Hepatit A-profylax till personer som exponerats inom de 2
senaste veckorna: 0,003-0,004 
g/kg (0,02 ml/kg) kroppsvikt administreras intramuskulärt.

ADMINISTRERINGSSÄTT
Intramuskulär injektion måste ges av läkare eller sköterska.
Beriglobin ges företrädesvis ventroglutealt när
patienten ligger ner. Vid intramuskulär 
injektion rekommenderas att dosen
fördelas på flera