Country: Շվեյցարիա
language: իտալերեն
source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
bendamustini hydrochloridum
Sandoz Pharmaceuticals AG
L01AA09
bendamustini hydrochloridum
Polvere per Concentrato per soluzione per Infusione
bendamustini hydrochloridum 25 mg a bendamustini hydrochloridum monohydricum, mannitolum, per il vetro.
A
Synthetika
Farmaco
zugelassen
2019-11-07
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Bendamustine Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Composizione Principi attivi Bendamustini hydrochloridum (ut bendamustini hydrochloridum monohydricum). Sostanze ausiliarie Mannitolum. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Polvere per concentrato per soluzione per infusione. Flaconcini da 25 mg e 100 mg contenenti bendamustina cloridrato. Indicazioni/Possibilità d'impiego Leucemia linfatica cronica. Linfoma non-Hodgkin follicolare nella terapia di prima linea in combinazione con rituximab. Linfoma non-Hodgkin follicolare in pazienti che hanno avuto una progressione di malattia durante o entro 6 mesi dal trattamento con rituximab o con un regime terapeutico contenente rituximab. Non sono disponibili studi clinici condotti sul trattamento di una recidiva dopo 6 mesi. Posologia/Impiego Posologia abituale Per infusione endovenosa di 30−60 minuti (cfr. «Altre indicazioni»). L'infusione deve essere praticata sotto la supervisione di un medico con corrispondente qualificazione ed esperienza nell'uso di chemioterapici. Leucemia linfatica cronica Il dosaggio di Bendamustine Sandoz è di 100 mg/m² di superficie corporea e.v. nei giorni 1 e 2, con ripetizione ogni 4 settimane. Linfoma non-Hodgkin follicolare Combinazione con rituximab Il dosaggio di Bendamustine Sandoz è di 90 mg/m² di superficie corporea e.v. nei giorni 1 e 2 più rituximab alla dose di 375 mg/m2 e.v. il giorno 1, con ripetizione ogni 4 settimane. Monoterapia Il dosaggio di Bendamustine Sandoz è di 120 mg/m² di superficie corporea e.v. nei giorni 1 e 2, con ripetizione ogni 3 settimane. Nel 68% dei pazienti sono state riferite riduzioni della dose o ritardi del dosaggio (cfr. «Aggiustamento della dose a causa di effetti indesiderati/interazioni»). Aggiustamento della dose a causa di effetti indesiderati/interazioni Nei pazienti con anamnesi di mielosoppressione non si deve superare un dosaggio massimo di Bendamustine Sandoz di 70 mg/m² di superficie corporea e.v. nei giorni 1 e 2, con ripetizione ogni 4 settimane. Il tra read_full_document