BELOZYME 3MG/ML Orální sprej, roztok

Երկիր: Չեխիա

Լեզու: չեխերեն

Աղբյուրը: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ակտիվ բաղադրիչ:

151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID

Հասանելի է:

BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica Array

ATC կոդը:

A01AD02

INN (Միջազգային անվանումը):

151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID

Դոզան:

3MG/ML

Դեղագործական ձեւ:

Orální sprej, roztok

Կառավարման երթուղին:

Orofaryngeální podání

Ռեկվիզորի տեսակը:

OTC Array

Թերապեւտիկ տարածք:

BENZYDAMIN

Ապրանքի ամփոփագիր:

Kód SÚKL: 0220734 Velikost balení: 1X15ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Լիազորման կարգավիճակը:

R - registrovaný léčivý přípravek

Հաստատման ամսաթիվը:

2018-10-24

Տեղեկատվական թերթիկ

1
sp. zn. sukls203041/2022
PŘÍBALOVÁ IN
FORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
BELOZYME 3
MG/ML ORÁLNÍ SPREJ, ROZTOK
benzydamin-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře, zubního lékaře nebo lékárníka.
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
• Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další
informace nebo radu.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
• Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Belozyme a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Belozyme používat
3. Jak se přípravek Belozyme používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Belozyme uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK
BELOZYME
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Belozyme se používá k lokální léčbě ústní dutiny
a krku. Obsahuje léčivou látku benzydamin-
hydrochlorid, který tlumí bolest a otok způsobené zánětem, a tak
v místě působení dočasně ulevuje od
bolesti.
Přípravek Belozyme tlumí bolest a otok (zánět).
Používá se k léčbě bolestivých stavů v ústech nebo krku
včetně:
- vřídků v ústech, při bolestech v krku a při bolestivých
dásních.
- při nepříjemných pocitech souvisejících s chrupem a
zubařským výkonem (pouze na doporučení lékaře
a podle jeho pokynů).
Pokud se příznaky zhorší nebo se do 3 dnů nezlepší, obraťte se
na lékaře.
2. ČEMU

Ապրանքի հատկությունները

1
sp. zn. sukls203041/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Belozyme 3 mg/ml orální sprej, roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje 3 mg benzydamin-hydrochloridu (odpovídá
2,68 mg benzydaminu).
Jeden vstřik (0,17 ml) přípravku obsahuje 0,51 mg
benzydamin-hydrochloridu (odpovídá 0,46 mg
benzydaminu).
Pomocné látky se známým účinkem:
Jeden
vstřik
obsahuje
12,75
mg
ethanolu
96%,
0,17
mg
methylparabenu
(E
218),
3,4
mg
glyceromakrogol-hydroxystearátu a 8,5 mg glycerolu (E 422).
Jeden ml roztoku obsahuje 75 mg ethanolu 96%, 1 mg methylparabenu (E
218), 20 mg glyceromakrogol-
hydroxystearátu a 50 mg glycerolu (E 422).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Orální sprej, roztok
Čirý až slabě opalizující, bezbarvý roztok s vůní máty.
pH roztoku je 5,0 – 7,0.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Belozyme
3
mg/ml
orální
sprej,
roztok
je
lokální
analgetikum
a
antiflogistikum
určené
k
léčbě
zánětlivých bolestivých stavů a otoku v dutině ústní a v krku
u dospělých.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
2 až 4 vstřiky 2 - 6krát denně (ne častěji než po 1,5-3
hodinách).
_Starší pacienti, _
_pacienti s poruchou funkce jater a pacienti poruchou funkce ledvin_
Starší pacienti, pacienti s _poruchou funkce _ jater a pacienti s
poruchou funkce ledvin mohou přípravek
používat pouze pod dohledem lékaře.
_Pediatrická populace_
2
Přípravek nemá být používán dětmi a dospívajícími.
Doporučená dávka nemá být překročena.
Délka léčby nemá překročit 7 dní.
Způsob použití
Orofaryngeální podání.
Před prvním použitím se musí pumpička 3krát stisknout, dokud se
neobjeví jemný sprej.
Pokud není sprej používán 7 a více dnů, musí se před
použitím pumpička stisknout 1krát, poté je
přípravek připraven k použití.
Po dobu aplikace má pacient zadržet dech.
1. Při používání přípravku je nutné držet lahvičku ve