Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica Array
A01AD02
151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID
3MG/ML
Orální sprej, roztok
Orofaryngeální podání
OTC Array
BENZYDAMIN
Kód SÚKL: 0220734 Velikost balení: 1X15ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-10-24
1 sp. zn. sukls203041/2022 PŘÍBALOVÁ IN FORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BELOZYME 3 MG/ML ORÁLNÍ SPREJ, ROZTOK benzydamin-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře, zubního lékaře nebo lékárníka. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. • Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Belozyme a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Belozyme používat 3. Jak se přípravek Belozyme používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Belozyme uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BELOZYME A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Belozyme se používá k lokální léčbě ústní dutiny a krku. Obsahuje léčivou látku benzydamin- hydrochlorid, který tlumí bolest a otok způsobené zánětem, a tak v místě působení dočasně ulevuje od bolesti. Přípravek Belozyme tlumí bolest a otok (zánět). Používá se k léčbě bolestivých stavů v ústech nebo krku včetně: - vřídků v ústech, při bolestech v krku a při bolestivých dásních. - při nepříjemných pocitech souvisejících s chrupem a zubařským výkonem (pouze na doporučení lékaře a podle jeho pokynů). Pokud se příznaky zhorší nebo se do 3 dnů nezlepší, obraťte se na lékaře. 2. ČEMU Olvassa el a teljes dokumentumot
1 sp. zn. sukls203041/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Belozyme 3 mg/ml orální sprej, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje 3 mg benzydamin-hydrochloridu (odpovídá 2,68 mg benzydaminu). Jeden vstřik (0,17 ml) přípravku obsahuje 0,51 mg benzydamin-hydrochloridu (odpovídá 0,46 mg benzydaminu). Pomocné látky se známým účinkem: Jeden vstřik obsahuje 12,75 mg ethanolu 96%, 0,17 mg methylparabenu (E 218), 3,4 mg glyceromakrogol-hydroxystearátu a 8,5 mg glycerolu (E 422). Jeden ml roztoku obsahuje 75 mg ethanolu 96%, 1 mg methylparabenu (E 218), 20 mg glyceromakrogol- hydroxystearátu a 50 mg glycerolu (E 422). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Orální sprej, roztok Čirý až slabě opalizující, bezbarvý roztok s vůní máty. pH roztoku je 5,0 – 7,0. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Belozyme 3 mg/ml orální sprej, roztok je lokální analgetikum a antiflogistikum určené k léčbě zánětlivých bolestivých stavů a otoku v dutině ústní a v krku u dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí_ 2 až 4 vstřiky 2 - 6krát denně (ne častěji než po 1,5-3 hodinách). _Starší pacienti, _ _pacienti s poruchou funkce jater a pacienti poruchou funkce ledvin_ Starší pacienti, pacienti s _poruchou funkce _ jater a pacienti s poruchou funkce ledvin mohou přípravek používat pouze pod dohledem lékaře. _Pediatrická populace_ 2 Přípravek nemá být používán dětmi a dospívajícími. Doporučená dávka nemá být překročena. Délka léčby nemá překročit 7 dní. Způsob použití Orofaryngeální podání. Před prvním použitím se musí pumpička 3krát stisknout, dokud se neobjeví jemný sprej. Pokud není sprej používán 7 a více dnů, musí se před použitím pumpička stisknout 1krát, poté je přípravek připraven k použití. Po dobu aplikace má pacient zadržet dech. 1. Při používání přípravku je nutné držet lahvičku ve Olvassa el a teljes dokumentumot