Belodin 10 mg tablete

Country: Խորվաթիա

language: խորվաթերեն

source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

active_ingredient:

loratadin

MAH:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

ATC_code:

R06AX13

INN:

loratadin

dosage:

10 mg

pharmaceutical_form:

tableta

composition:

Urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg loratadina

prescription_type:

na recept ponovljivi recept

manufactured_by:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

leaflet_short:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-258166931-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-03

authorization_date:

2017-04-24

PIL

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
BELODIN 10 MG TABLETE
_ _
loratadin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je BELODIN i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati BELODIN?
3.
Kako uzimati BELODIN?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati BELODIN?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BELODIN I ZA ŠTO SE KORISTI?
BELODIN pripada skupini lijekova poznatoj kao antihistaminici.
Antihistaminici ublažavaju simptome
alergijskih reakcija sprječavajući učinke tvari zvane histamin,
koja se stvara u tijelu kada ste na nešto
alergični.
BELODIN ublažava simptome alergijskog rinitisa (npr. peludne
groznice) kao što su kihanje, curenje ili
svrbež nosa te peckanje ili svrbež očiju u odraslih i djece starije
od 2 godine čija je tjelesna masa veća od
30 kg.
BELODIN također ublažava simptome urtikarije (koprivnjače) kao što
su svrbež i crvenilo.
Učinak BELODIN tableta traje cijeli dan i trebao bi Vam pomoći da
nastavite s normalnim dnevnim
aktivnostima i normalno spavate.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BELODIN?
NEMOJTE UZIMATI BELODIN:
-
ako ste alergični na loratadin ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete BELODIN:
-
ako imate bolest jetre
-
ako ste naručeni na neki kožni test za alergije. Nemojte uzimati
BELODIN dva dana prije testiranja
jer može utjecati na rezultate testa.
UKOLIK

SPC

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
BELODIN
10 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg loratadina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
1 tableta sadrži 71,3 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1
_._
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
BELODIN 10 mg je bijela, okrugla tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Loratadin se primjenjuje u liječenju simptoma alergijskih bolesti kao
što su:
-
alergijski rinitis (sezonski ili trajni)
-
kronična idiopatska urtikarija.
BELODIN tablete namijenjene su primjeni u odraslih i djece u dobi
iznad 2 godine i tjelesne mase veće
od 30 kg.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
ODRASLI I DJECA STARIJA OD 12 GODINA
Uobičajena oralna doza u odraslih i djece starije od 12 godina je
jedna BELODIN tableta 10 mg jedanput
na dan.
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
U djece u dobi od 2 do 12 godina doza loratadina se određuje prema
tjelesnoj težini:
-
jedna BELODIN tableta 10 mg jedanput na dan u djece tjelesne težine
veće od 30 kg.
BELODIN 10 mg tablete nisu prikladne za primjenu u djece tjelesne
težine manje od 30 kg (potrebno je
primijeniti drugi odgovarajući farmaceutski oblik loratadina).
Djelotvornost i neškodljivost loratadina u djece mlađe od 2 godine
nije utvrđena.
Nema podataka o primjeni u djece.
OŠTEĆENJE FUNKCIJE JETRE
Budući da je u bolesnika s poremećenom funkcijom jetre snižen
klirens loratadina, potrebno je smanjiti
početnu dozu lijeka. U odraslih i djece tjelesne mase veće od 30 kg
preporučuje se početna doza od jedne
BELODIN tablete svaki drugi dan.
1
H A L M E D 23 - 01 - 2019
O D O B R E N O
BOLESNICI S OŠTEĆENJEM FUNKCIJE BUBREGA
Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s bubrežnom
insuficijencijom.
STARIJE OSOBE
Nije potrebna prilagodba doze u starijih osoba ili bolesnika s
insuficijencijom bubrega.
Način primjene
Kroz usta. Tableta se uzima otprilike u isto vrijeme neovisno o
obroku.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od p