País: Croacia
Idioma: croata
Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
loratadin
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
R06AX13
loratadin
10 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg loratadina
na recept ponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-258166931-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-03
2017-04-24
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA BELODIN 10 MG TABLETE _ _ loratadin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je BELODIN i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati BELODIN? 3. Kako uzimati BELODIN? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati BELODIN? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE BELODIN I ZA ŠTO SE KORISTI? BELODIN pripada skupini lijekova poznatoj kao antihistaminici. Antihistaminici ublažavaju simptome alergijskih reakcija sprječavajući učinke tvari zvane histamin, koja se stvara u tijelu kada ste na nešto alergični. BELODIN ublažava simptome alergijskog rinitisa (npr. peludne groznice) kao što su kihanje, curenje ili svrbež nosa te peckanje ili svrbež očiju u odraslih i djece starije od 2 godine čija je tjelesna masa veća od 30 kg. BELODIN također ublažava simptome urtikarije (koprivnjače) kao što su svrbež i crvenilo. Učinak BELODIN tableta traje cijeli dan i trebao bi Vam pomoći da nastavite s normalnim dnevnim aktivnostima i normalno spavate. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BELODIN? NEMOJTE UZIMATI BELODIN: - ako ste alergični na loratadin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete BELODIN: - ako imate bolest jetre - ako ste naručeni na neki kožni test za alergije. Nemojte uzimati BELODIN dva dana prije testiranja jer može utjecati na rezultate testa. UKOLIK Leer el documento completo
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA BELODIN 10 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 10 mg loratadina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1 tableta sadrži 71,3 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1 _._ 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. BELODIN 10 mg je bijela, okrugla tableta. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Loratadin se primjenjuje u liječenju simptoma alergijskih bolesti kao što su: - alergijski rinitis (sezonski ili trajni) - kronična idiopatska urtikarija. BELODIN tablete namijenjene su primjeni u odraslih i djece u dobi iznad 2 godine i tjelesne mase veće od 30 kg. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje ODRASLI I DJECA STARIJA OD 12 GODINA Uobičajena oralna doza u odraslih i djece starije od 12 godina je jedna BELODIN tableta 10 mg jedanput na dan. PEDIJATRIJSKA POPULACIJA U djece u dobi od 2 do 12 godina doza loratadina se određuje prema tjelesnoj težini: - jedna BELODIN tableta 10 mg jedanput na dan u djece tjelesne težine veće od 30 kg. BELODIN 10 mg tablete nisu prikladne za primjenu u djece tjelesne težine manje od 30 kg (potrebno je primijeniti drugi odgovarajući farmaceutski oblik loratadina). Djelotvornost i neškodljivost loratadina u djece mlađe od 2 godine nije utvrđena. Nema podataka o primjeni u djece. OŠTEĆENJE FUNKCIJE JETRE Budući da je u bolesnika s poremećenom funkcijom jetre snižen klirens loratadina, potrebno je smanjiti početnu dozu lijeka. U odraslih i djece tjelesne mase veće od 30 kg preporučuje se početna doza od jedne BELODIN tablete svaki drugi dan. 1 H A L M E D 23 - 01 - 2019 O D O B R E N O BOLESNICI S OŠTEĆENJEM FUNKCIJE BUBREGA Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom. STARIJE OSOBE Nije potrebna prilagodba doze u starijih osoba ili bolesnika s insuficijencijom bubrega. Način primjene Kroz usta. Tableta se uzima otprilike u isto vrijeme neovisno o obroku. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od p Leer el documento completo