BAXTER SORBITOL

Country: Բրազիլիա

language: պորտուգալերեն

source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

active_ingredient:

SORBITOL

MAH:

BAXTER HOSPITALAR LTDA

ATC_code:

OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF

INN:

WATER

therapeutic_area:

OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF

leaflet_short:

3 MG/ML SOL IRR URET CX BOLS PLAS TRANS X 3000 ML - 1068300850039 - Venda sob Prescrição Médica - OUTRA - SOLUÇAO PARA IRRIGACAO UROLOGICA; 3 MG/ML SOL IRR URET CX 6 BOLS PLAS TRANS X 3000 ML - 1068300850047 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO PARA IRRIGACAO UROLOGICA

authorization_status:

Válido

authorization_date:

1998-09-03

PIL

Sorbitol 3%
Baxter Hospitalar Ltda
Solução para irrigação urológica
sorbitol
I
-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SORBITOL 3%
sorbitol
APRESENTAÇÃO
Solução de sorbitol 3% em bolsa plástica de 3000 mL.
IRRIGAÇÃO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 100 mL contém:
sorbitol .................................................... 3 g
água para injetáveis ................................... qsp 100mL
Osmolaridade por litro (calc.): 165 mOsmol/L
pH (aproximado): 5,0
II
- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Sorbitol 3% é indicado para uso como fluido urológico irrigante com
instrumentos endoscópicos
durante procedimentos transuretrais que necessitem de distensão,
irrigação e lavagem da bexiga
urinária. Pode ser utilizado na lavagem de um cateter fixo para
manter a desobstrução.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Sorbitol 3% é uma solução estéril, apirogênica (livre de
microorganismos), não hemolítica (que não
possui glóbulos vermelhos), eletricamente não condutiva, para dose
única, acondicionada em bolsa
plástica flexível Viaflex para uso como solução irrigadora
urológica. Cada litro contém 30 g de sorbitol
dissolvido em água para Injeção, pH 5,0 (4,5 a 6,5).
A osmolaridade é de 165 mOsmol/L (calculada). Não foi adicionado
nenhum agente antimicrobiano. O
sorbitol é uma forma reduzida da dextrose e seu nome químico é
d-glucitol.
Sua fórmula estrutural é a seguinte:
A bolsa plástica flexível Viaflex é fabricada a partir de um
cloreto de polivinila especialmente
formulado (Plástico PL 146). A quantidade de água que pode
difundir-se da bolsa para o invólucro
protetor externo é insuficiente para afetar significativamente a
solução. As soluções em contato com a
bolsa plástica podem dissolver e retirar alguns de seus componentes
químicos em quantidades ínfimas
no decorrer do período de validade, como por exemplo, o
di-2-etilhexilftalato (DEHP), até 5 p.p.m.
(partes por milhão). Todavia, a segurança do material plástico foi
confirmada atrav

SPC

Sorbitol 3%
Baxter Hospitalar Ltda
Solução para irrigação urológica
sorbitol
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SORBITOL 3%
sorbitol
APRESENTAÇÃO
Solução de sorbitol 3% em bolsa plástica de 3000 mL.
IRRIGAÇÃO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 100 mL contém:
sorbitol ...................................................... 3 g
água para injetáveis ...................................... qsp
100mL
Osmolaridade por litro (calc.): 165 mOsmol/L
pH (aproximado): 5,0
II
- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Sorbitol 3% é indicado para uso como fluido urológico irrigante com
instrumentos endoscópicos durante procedimentos transuretrais
que necessitem de distensão, irrigação e lavagem da bexiga
urinária. Pode ser utilizado na lavagem de um cateter fixo para
manter a
desobstrução.
2.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Sorbitol 3% é uma solução estéril, apirogênica, não hemolítica,
eletricamente não condutiva, para dose única, acondicionada em bolsa
plástica flexível Viaflex para uso como solução irrigadora
urológica. Cada litro contém 30 g de sorbitol dissolvido em água
para Injeção,
pH 5,0 (4,5 a 6,5).
A
osmolaridade
é
de
165
mOsmol/L
(calculada).
Não
foi
adicionado
nenhum
agente
antimicrobiano. O sorbitol é uma forma reduzida da dextrose e seu
nome químico é d-glucitol.
Sua fórmula estrutural é a seguinte:
A bolsa plástica flexível Viaflex é fabricada a partir de um
cloreto de polivinila especialmente formulado (Plástico PL 146). A
quantidade
de água que pode difundir-se da bolsa para o invólucro protetor
externo é insuficiente para afetar significativamente a solução. As
soluções
em contato com a bolsa plástica podem dissolver e retirar alguns de
seus componentes químicos em quantidades ínfimas no decorrer do
período de validade, como por exemplo, o di-2-etilhexilftalato
(DEHP), até 5 p.p.m. (partes por milhão). Todavia, a segurança do
material
plástico foi confirmada através de testes em animais, de acordo com
os testes biológic