Country: Brazil
Language: Portuguese
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
SORBITOL
BAXTER HOSPITALAR LTDA
OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF
WATER
OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF
3 MG/ML SOL IRR URET CX BOLS PLAS TRANS X 3000 ML - 1068300850039 - Venda sob Prescrição Médica - OUTRA - SOLUÇAO PARA IRRIGACAO UROLOGICA; 3 MG/ML SOL IRR URET CX 6 BOLS PLAS TRANS X 3000 ML - 1068300850047 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO PARA IRRIGACAO UROLOGICA
Válido
1998-09-03
Sorbitol 3% Baxter Hospitalar Ltda Solução para irrigação urológica sorbitol I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO SORBITOL 3% sorbitol APRESENTAÇÃO Solução de sorbitol 3% em bolsa plástica de 3000 mL. IRRIGAÇÃO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada 100 mL contém: sorbitol .................................................... 3 g água para injetáveis ................................... qsp 100mL Osmolaridade por litro (calc.): 165 mOsmol/L pH (aproximado): 5,0 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Sorbitol 3% é indicado para uso como fluido urológico irrigante com instrumentos endoscópicos durante procedimentos transuretrais que necessitem de distensão, irrigação e lavagem da bexiga urinária. Pode ser utilizado na lavagem de um cateter fixo para manter a desobstrução. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Sorbitol 3% é uma solução estéril, apirogênica (livre de microorganismos), não hemolítica (que não possui glóbulos vermelhos), eletricamente não condutiva, para dose única, acondicionada em bolsa plástica flexível Viaflex para uso como solução irrigadora urológica. Cada litro contém 30 g de sorbitol dissolvido em água para Injeção, pH 5,0 (4,5 a 6,5). A osmolaridade é de 165 mOsmol/L (calculada). Não foi adicionado nenhum agente antimicrobiano. O sorbitol é uma forma reduzida da dextrose e seu nome químico é d-glucitol. Sua fórmula estrutural é a seguinte: A bolsa plástica flexível Viaflex é fabricada a partir de um cloreto de polivinila especialmente formulado (Plástico PL 146). A quantidade de água que pode difundir-se da bolsa para o invólucro protetor externo é insuficiente para afetar significativamente a solução. As soluções em contato com a bolsa plástica podem dissolver e retirar alguns de seus componentes químicos em quantidades ínfimas no decorrer do período de validade, como por exemplo, o di-2-etilhexilftalato (DEHP), até 5 p.p.m. (partes por milhão). Todavia, a segurança do material plástico foi confirmada atrav Read the complete document
Sorbitol 3% Baxter Hospitalar Ltda Solução para irrigação urológica sorbitol I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO SORBITOL 3% sorbitol APRESENTAÇÃO Solução de sorbitol 3% em bolsa plástica de 3000 mL. IRRIGAÇÃO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada 100 mL contém: sorbitol ...................................................... 3 g água para injetáveis ...................................... qsp 100mL Osmolaridade por litro (calc.): 165 mOsmol/L pH (aproximado): 5,0 II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Sorbitol 3% é indicado para uso como fluido urológico irrigante com instrumentos endoscópicos durante procedimentos transuretrais que necessitem de distensão, irrigação e lavagem da bexiga urinária. Pode ser utilizado na lavagem de um cateter fixo para manter a desobstrução. 2. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS Sorbitol 3% é uma solução estéril, apirogênica, não hemolítica, eletricamente não condutiva, para dose única, acondicionada em bolsa plástica flexível Viaflex para uso como solução irrigadora urológica. Cada litro contém 30 g de sorbitol dissolvido em água para Injeção, pH 5,0 (4,5 a 6,5). A osmolaridade é de 165 mOsmol/L (calculada). Não foi adicionado nenhum agente antimicrobiano. O sorbitol é uma forma reduzida da dextrose e seu nome químico é d-glucitol. Sua fórmula estrutural é a seguinte: A bolsa plástica flexível Viaflex é fabricada a partir de um cloreto de polivinila especialmente formulado (Plástico PL 146). A quantidade de água que pode difundir-se da bolsa para o invólucro protetor externo é insuficiente para afetar significativamente a solução. As soluções em contato com a bolsa plástica podem dissolver e retirar alguns de seus componentes químicos em quantidades ínfimas no decorrer do período de validade, como por exemplo, o di-2-etilhexilftalato (DEHP), até 5 p.p.m. (partes por milhão). Todavia, a segurança do material plástico foi confirmada através de testes em animais, de acordo com os testes biológic Read the complete document