Country: Լիտվա
language: լիտվերեն
source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Paracetamolis/Feniramino maleatas/Askorbo rūgštis
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
N02BE51
Paracetamol/Feniramino maleate/Ascorbic acid
500 mg/25 mg/200 mg
granulės geriamajam tirpalui
vartoti per burną
Nereceptinis
Paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Išregistruotas
2017-07-10
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Balmedil 500 mg/ 25 mg/ 200 mg granulės geriamajam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename paketėlyje yra 500 mg paracetamolio, 25 mg feniramino maleato ir 200 mg askorbo rūgšties. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas : kiekviename paketėlyje yra 8,055 g sacharozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Granulės geriamajam tirpalui. Granulės yra nuo šviesiai geltonos iki geltonos spalvos ir turi būdingą citrinų kvapą. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Balmedil yra skirtas suaugusiųjų ir vyresnių kaip 15 metų paauglių trumpalaikiam simptominiam peršalimo ar gripo gydymui, kai yra visi šie simptomai: silpnas ar vidutinis skausmas, karščiavimas ir rinitas (paburkusi nosies gleivinė). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 15 metų_ Vienas paketėlis 2 arba 3 kartus per parą. Nuo vieno vartojimo iki kito visada turi praeiti bent 4 val. Gydant į gripą panašias ligas, šį vaistinį preparatą rekomenduojama gerti ištirpintą karštame vandenyje vakare, kai tik pasireiškia pirmieji simptomai. Karštas gėrimas padidina diurezę ir prakaitavimą bei palengvina galutinių metabolitų eliminaciją. Nepasitarus su gydytoju, gydymo trukmė turi neviršyti 3 dienų. _Sutrikusi inkstų funkcija_ Jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 10 ml/min.), nuo vieno vartojimo iki kito visada turi praeiti bent 8 val. _Sutrikusi kepenų funkcija_ Jeigu kepenų funkcija sutrikusi, būtinos atsargumo priemonės. _Senyviems žmonėms_ Dozės koreguoti nereikia. _Vaikų populiacija_ Balmedil negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 15 metų. Vartojimo metodas Vartoti per burną. 2 Vaistinio preparato tirpinimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas bet kuriai veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbi read_full_document