Balmedil

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Paracetamolis/Feniramino maleatas/Askorbo rūgštis

Διαθέσιμο από:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BE51

INN (Διεθνής Όνομα):

Paracetamol/Feniramino maleate/Ascorbic acid

Δοσολογία:

500 mg/25 mg/200 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

granulės geriamajam tirpalui

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Nereceptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Paracetamol, combinations excl. psycholeptics

Καθεστώς αδειοδότησης:

Išregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2017-07-10

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Balmedil 500 mg/ 25 mg/ 200 mg granulės geriamajam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename paketėlyje yra 500 mg paracetamolio, 25 mg feniramino
maleato ir 200 mg askorbo
rūgšties.
Pagalbinė medžiaga,
kurios
poveikis žinomas
: kiekviename paketėlyje yra 8,055 g sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Granulės geriamajam tirpalui.
Granulės yra nuo šviesiai geltonos iki geltonos spalvos ir turi
būdingą citrinų kvapą.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Balmedil yra skirtas suaugusiųjų ir vyresnių kaip 15 metų
paauglių trumpalaikiam simptominiam
peršalimo ar gripo gydymui, kai yra visi šie simptomai: silpnas ar
vidutinis skausmas, karščiavimas ir
rinitas (paburkusi nosies gleivinė).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 15 metų_
Vienas paketėlis 2 arba 3 kartus per parą. Nuo vieno vartojimo iki
kito visada turi praeiti bent 4 val.
Gydant į gripą panašias ligas, šį vaistinį preparatą
rekomenduojama gerti ištirpintą karštame vandenyje
vakare, kai tik pasireiškia pirmieji simptomai. Karštas gėrimas
padidina diurezę ir prakaitavimą bei
palengvina galutinių metabolitų eliminaciją.
Nepasitarus su gydytoju, gydymo trukmė turi neviršyti 3 dienų.
_Sutrikusi inkstų funkcija_
Jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <
10 ml/min.), nuo vieno vartojimo
iki kito visada turi praeiti bent 8 val.
_Sutrikusi kepenų funkcija_
Jeigu kepenų funkcija sutrikusi, būtinos atsargumo priemonės.
_Senyviems žmonėms_
Dozės koreguoti nereikia.
_Vaikų populiacija_
Balmedil negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 15 metų.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
2
Vaistinio preparato tirpinimo prieš vartojant instrukcija pateikiama
6.6 skyriuje.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS

Padidėjęs jautrumas bet kuriai veikliajai arba bet kuriai 6.1
skyriuje nurodytai pagalbi