Country: Նիդերլանդեր
language: հոլանդերեն
source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SULFAMETHOXAZOL 80 mg/ml ; TRIMETHOPRIM 16 mg/ml
Eumedica Pharmaceuticals GmbH Basler Strasse 126 79540 LORRACH (DUITSLAND)
J01EE01
SULFAMETHOXAZOL 80 mg/ml ; TRIMETHOPRIM 16 mg/ml
Concentraat voor oplossing voor infusie
ETHANOL 100 mg/ml ; ETHANOLAMINE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 410 mg/ml ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE,
Intraveneus gebruik
Sulfamethoxazole And Trimethoprim
Hulpstoffen: ETHANOL 100 mg/ml; ETHANOLAMINE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 410 mg/ml; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;
1978-07-21
pilnl-nl-bacamp-060-sep22-clean.docx 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT BACTRIMEL, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE 96 MG/ML Sulfamethoxazol, trimethoprim (co-trimoxazol) _ _ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Bactrimel en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BACTRIMEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Bactrimel concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 96 mg/ml bevat trimethoprim en sulfamethoxazol (die samen co-trimoxazol genoemd worden), die elkaars werking versterken en die behoren tot de geneesmiddelengroep van middelen tegen bacteriële infecties (antibiotica). Bactrimel wordt gebruikt ter voorkoming en voor de behandeling van infecties door bacteriën die gevoelig zijn voor co-trimoxazol bij volwassenen en kinderen ouder dan 6 weken. Bactrimel wordt voorgeschreven voor de behandeling van: - luchtweginfecties - plotseling optredende infecties van de urinewegen. Daarnaast wordt Bactrimel voorgeschreven ter behandeling en voorkoming van _Pneumocystis_ _jiroveci _ pneumonie PJP (een bepaalde vorm van longontsteking). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U be read_full_document
spcnl-nl-bacamp-051-dec22-clean.docx 1 Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bactrimel, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 96 mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bactrimel, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 96 mg/ml: 1 ampul à 5 ml bevat 80 mg trimethoprim en 400 mg sulfamethoxazol (=480 mg co-trimoxazol). Bevat 2050 mg propyleenglycol (E 1520), 500 mg ethanol abs. en 58,55 mg natriumhydroxide (E 524). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie. Het concentraat is helder en kleurloos tot lichtgeel. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Bactrimel is geïndiceerd voor de preventie en de behandeling van de onderstaande infecties bij volwassenen en kinderen ouder dan 6 weken (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.1): _Luchtweginfecties_ Behandeling en preventie van _Pneumocystis jiroveci _ pneumonie (PJP). _Urineweginfecties_ Behandeling van acute ongecompliceerde urineweginfecties. Bactrimel concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie is geïndiceerd bij patiënten die op parenterale therapie aangewezen zijn. Co-trimoxazol mag slechts worden toegepast wanneer het gebruik van een enkelvoudig antibacterieel middel ongewenst of inadequaat is. Er moet rekening gehouden worden met officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De co-trimoxazol infusieoplossing mag alleen na verdunning in een geschikte oplossing intraveneus worden toegediend door middel van infusie, maar niet onverdund in de venen worden geïnjecteerd of direct in het slangetje van de infusiezak worden gespoten (zie ook rubriek 6.6). Dosering Parenterale toediening van co-trimoxazol is geïndiceerd in gevallen van ernstige infecties veroorzaakt door micro-organismen waarvan bekend is dat zij gevoelig zijn voor co-trimoxazol en waarbij orale behandeling niet mogelijk is. spcnl-nl-bacamp-051-dec22-cle read_full_document