AVANDARYL Comprimé

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Rosiglitazone (Maléate de rosiglitazone); Glimépiride

MAH:

GLAXOSMITHKLINE INC

ATC_code:

A10BD04

INN:

GLIMEPIRIDE AND ROSIGLITAZONE

dosage:

4MG; 2MG

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

Rosiglitazone (Maléate de rosiglitazone) 4MG; Glimépiride 2MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

100

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

SULFONYLUREAS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0250381002; AHFS:

authorization_status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

authorization_date:

2011-07-31

SPC

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_01 mars 2011 _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
AVANDARYL
®
maléate de rosiglitazone et glimépiride
Comprimés de 4 mg/1 mg
4 mg de rosiglitazone (sous forme de maléate de rosiglitazone) et 1
mg de glimépiride
Comprimés de 4 mg/2 mg
4 mg de rosiglitazone (sous forme de maléate de rosiglitazone) et 2
mg de glimépiride
Comprimés de 4 mg/4 mg
4 mg de rosiglitazone (sous forme de maléate de rosiglitazone) et 4
mg de glimépiride
Antidiabétique
GlaxoSmithKline Inc.
7333 Mississauga Road
Mississauga (Ontario)
L5N 6L4
Date de révision :
01 mars 2011
NUMÉRO DE CONTRÔLE :
143643
©
2011 GlaxoSmithKline Inc. Tous droits réservés.
AVANDARYL
®
est une marque déposée, utilisée sous licence par GlaxoSmithKline
Inc.
AVANDIA
®
est une marque déposée, utilisée sous licence par GlaxoSmithKline
Inc.
Amaryl
®
est une marque déposée du groupe sanofi-aventis.
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_01 mars 2011 _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ . 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................. 5
EFFETS INDÉSIRABLES
...................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................... 25
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................... 30
SURDOSAGE
......................................................................................................
32
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................. 32
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.......................................................................
43
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .... 44
PARTIE II : RENSEI