Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Moclobemid
EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)
Moclobemide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Moclobemid (23770) 300 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1998-12-14
0293/94/96-ZA005B LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION AURORIX 300 WIRKSTOFF: Moclobemid ZUSAMMENSETZUNG ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: 1 Filmtablette Aurorix 300 enthält 300 mg Moclobemid. SONSTIGE BESTANDTEILE: Lactose-Monohydrat; Maisstärke; Povidon K30; Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz; Magnesiumstearat (Ph.Eur.); Poly (O-2-hydroxypropyl, O-methyl) cellulose; Ethylcellulose; Macrogol 6000; Talkum; Titandioxid (E 171). DARREICHUNGSFORM UND INHALT 20, 50 und 100 Filmtabletten STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Mittel gegen Depressionen (Antidepressivum) IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: HERSTELLER: Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH F. Hoffmann-La Roche AG Am Gänslehen 4 – 6 Basel 83451 Piding (Schweiz) Tel.: 08651/704-0 ANWENDUNGSGEBIETE Medikamentös behandlungsbedürftige depressive Erkrankungen (Syndrome). Soziale Phobie (im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzepts). GEGENANZEIGEN WANN DARF AURORIX 300 NICHT ANGEWENDET WERDEN? Aurorix 300 darf nicht angewendet werden – bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Moclobemid oder andere Bestandteile des Arzneimittels, – bei Vorliegen akuter Verwirrtheitszustände, – bei Kindern, da ausreichende klinische Erfahrungen bei dieser Gruppe von Patienten noch nicht vorliegen, – in Kombination mit Selegilin. Theoretische pharmakologische Überlegungen lassen vermuten, dass Wirkstoffe aus der Substanzklasse der sog. Monoaminoxidase-Hemmstoffe (MAO-Hemmer) bei Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion oder Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom) blutdrucksteigernde Reaktionen auslösen können. Da mit Moclobemid diesbezüglich bisher keine Erfahrungen vorliegen, ist Vorsicht bei der Anwendung von Moclobemid bei diesen Patienten geboten. Eine Kombination von Aurorix 300 mit serotoninerg wirksamen Arzneim read_full_document
FACHINFORMATION AURORIX 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL AURORIX 150 AURORIX 300 WIRKSTOFF: Moclobemid 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Antidepressivum 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL 1 Filmtablette Aurorix 150 enthält 150 mg Moclobemid. 1 Filmtablette Aurorix 300 enthält 300 mg Moclobemid. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Für Aurorix 150 Lactose-Monohydrat; Maisstärke; Macrogol; Povidon; Poly(O-2-hydroxypropyl, O-methyl)cellulose; Poly(O- carboxymethyl)amylopektin, Natriumsalz; Ethylcellulose; Magnesiumstea-rat (Ph.Eur.); Talkum; Titandioxid (E 171); Eisenoxidhydrat (E 172). Für Aurorix 300 Lactose-Monohydrat; Maisstärke; Povidon K30; Poly(O-carboxymehtyl)stärke, Natriumsalz; Magnesiumstearat (Ph.Eur.); Poly(O-2-hydroxypropyl, O-methyl)cellulose; Ethylcellulose; Macrogol 6000; Talkum; Titandioxid (E 171). 4. ANWENDUNGSGEBIETE Medikamentös behandlungsbedürftige depressive Syndrome. Aurorix wurde in klinischen Studien überwiegend geprüft an Patienten mit sog. ,,Major Depression‘‘ nach DSM-III-R. Soziale Phobie (im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzepts). 5. GEGENANZEIGEN Aurorix darf nicht angewendet werden – bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Moclobemid oder andere Bestandteile des Arzneimittels, – bei Vorliegen akuter Verwirrtheitszustände, – bei Kindern, da ausreichende klinische Erfahrungen bei dieser Gruppe von Patienten noch nicht vorliegen, – in Kombination mit Selegilin. Theoretische pharmakologische Überlegungen lassen vermuten, dass MAO-Hemmer bei Patienten mit Thyreotoxikose oder Phäochromozytom hypertensive Reaktionen auslösen können. Da mit Moclobemid diesbezüglich bisher keine Erfahrungen vorliegen, ist Vorsicht bei der Anwendung von Moclobemid bei diesen Patienten geboten. Eine Kombination von Aurorix mit serotoninerg wirksamen Arzneimitteln sollte nur mit entsprechender Vorsicht erfolgen. Die gleichzeitige Gabe von Aurorix und Clomipramin sollte wegen des erhöh read_full_document