Country: Լիտվա
language: լիտվերեն
source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Amlodipinas/Atorvastatinas
KRKA, d.d., Novo mesto
C10BX03
Amlodipinas/Atorvastatinas
10 mg/10 mg; 5 mg/10 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Atorvastatin and amlodipine
Perregistruotas
2014-05-14
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ATORDAPIN 5 MG/10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ATORDAPIN 10 MG/10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS amlodipinas/atorvastatinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Atordapin ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Atordapin 3. Kaip vartoti Atordapin 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Atordapin 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ATORDAPIN IR KAM JIS VARTOJAMAS Atordapin vartojamas širdies ir kraujagyslių sutrikimų (pvz., krūtinės anginos, širdies priepuolio) profilaktikai pacientams, kurių yra padidėjęs kraujospūdis, kai yra papildomų širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnių, tokių kaip rūkymas, antsvoris, padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje, kraujo giminaičių širdies liga ar cukrinis diabetas. Jeigu yra tokių rizikos veiksnių, susijusių su kraujospūdžio padidėjimu, pacientui yra didesnė rizika susirgti širdies ir kraujagyslių ligomis. Atordapin yra vaistas, kurio sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: amlodipinas (kalcio kanalų blokatorius) ir atorvastatinas (statinas), kuris skiriamas, jeigu gydytojas nusprendžia, kad reikia vartoti abiejų vaistų. Amlodipinas vartojamas didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti, o atorvastatinas mažina cholesterolio kiekį kraujyje. Didelio kraujospūdžio liga (hipertenzija) yra sveikatos sutrikimas, kai nuolat išmatuojamas didesnis už normalų kraujos read_full_document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Atordapin 5 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės Atordapin 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu) ir 10 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos trihidrato pavidalu). Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu) ir 10 mg atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos trihidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Atordapin 5 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, nuožulniais kraštais. Tabletės dydis: apytikriai 6 mm. Atordapin 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės yra mėlynos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, nuožulniais kraštais. Tabletės dydis: apytikriai 6 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Atordapin skirtas kardiovaskulinių reiškinių profilaktikai hipertenzija sergantiems pacientams, jeigu kartu yra trys kardiovaskulinės rizikos veiksniai, normali ar nedaug padidėjusi cholesterolio koncentracija, nėra kliniškai akivaizdžios išeminės širdies ligos ir, jeigu nusprendžiama, kad remiantis dabartinėmis gydymo rekomendacijomis, tinka gydymas amlodipino ir mažos atorvastatino dozės deriniu (žr. 5.1 skyrių). Atordapin reikia vartoti tada, kai organizmo reakcija į gydymą dieta ir kitomis nefarmakologinėmis priemonėmis yra nepakankama. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Įprasta kartą per parą vartojama pradinė dozė yra 5 mg amlodipino ir 10 mg atorvastatino. Jeigu nustatoma, kad pacientui kraujospūdį reikia mažinti dar daugiau, galima skirti po 10 mg/10 mg vieną kartą per parą. Dozę galima išgerti bet kuriuo paros laiku valgant arba be maisto. Atordapin galima vartoti vieną arba kartu su antihipertenziniais vaistiniais preparatais, tačiau negalim read_full_document