Atordapin

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Amlodipinas/Atorvastatinas

Available from:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC code:

C10BX03

INN (International Name):

Amlodipinas/Atorvastatinas

Dosage:

10 mg/10 mg; 5 mg/10 mg

Pharmaceutical form:

plėvele dengtos tabletės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Atorvastatin and amlodipine

Authorization status:

Perregistruotas

Authorization date:

2014-05-14

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ATORDAPIN 5 MG/10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ATORDAPIN 10 MG/10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
amlodipinas/atorvastatinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Atordapin ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Atordapin
3.
Kaip vartoti Atordapin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Atordapin
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ATORDAPIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Atordapin vartojamas širdies ir kraujagyslių sutrikimų (pvz.,
krūtinės anginos, širdies priepuolio)
profilaktikai pacientams, kurių yra padidėjęs kraujospūdis, kai
yra papildomų širdies ir kraujagyslių ligų
rizikos veiksnių, tokių kaip rūkymas, antsvoris, padidėjęs
cholesterolio kiekis kraujyje, kraujo giminaičių
širdies liga ar cukrinis diabetas. Jeigu yra tokių rizikos
veiksnių, susijusių su kraujospūdžio padidėjimu,
pacientui yra didesnė rizika susirgti širdies ir kraujagyslių
ligomis.
Atordapin yra vaistas, kurio sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos:
amlodipinas (kalcio kanalų
blokatorius) ir atorvastatinas (statinas), kuris skiriamas, jeigu
gydytojas nusprendžia, kad reikia vartoti
abiejų vaistų. Amlodipinas vartojamas didelio kraujospūdžio ligai
(hipertenzijai) gydyti, o atorvastatinas
mažina cholesterolio kiekį kraujyje.
Didelio kraujospūdžio liga (hipertenzija) yra sveikatos sutrikimas,
kai nuolat išmatuojamas didesnis už
normalų kraujos

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Atordapin 5 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Atordapin 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg amlodipino
(amlodipino besilato pavidalu) ir 10 mg
atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos trihidrato pavidalu).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg amlodipino
(amlodipino besilato pavidalu) ir 10 mg
atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos trihidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Atordapin 5 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, apvalios,
abipus išgaubtos, dengtos plėvele,
nuožulniais kraštais. Tabletės dydis: apytikriai 6 mm.
Atordapin 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės yra mėlynos,
apvalios, abipus išgaubtos, dengtos
plėvele, nuožulniais kraštais. Tabletės dydis: apytikriai 6 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Atordapin skirtas kardiovaskulinių reiškinių profilaktikai
hipertenzija sergantiems pacientams, jeigu
kartu yra trys kardiovaskulinės rizikos veiksniai, normali ar nedaug
padidėjusi cholesterolio
koncentracija, nėra kliniškai akivaizdžios išeminės širdies
ligos ir, jeigu nusprendžiama, kad remiantis
dabartinėmis gydymo rekomendacijomis, tinka gydymas amlodipino ir
mažos atorvastatino dozės
deriniu (žr. 5.1 skyrių).
Atordapin reikia vartoti tada, kai organizmo reakcija į gydymą dieta
ir kitomis nefarmakologinėmis
priemonėmis yra nepakankama.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Įprasta kartą per parą vartojama pradinė dozė yra 5 mg amlodipino
ir 10 mg atorvastatino.
Jeigu nustatoma, kad pacientui kraujospūdį reikia mažinti dar
daugiau, galima skirti po 10 mg/10 mg
vieną kartą per parą.
Dozę galima išgerti bet kuriuo paros laiku valgant arba be maisto.
Atordapin galima vartoti vieną arba kartu su antihipertenziniais
vaistiniais preparatais, tačiau negalim