Country: Լեհաստան
language: լեհերեն
source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Methylphenidati hydrochloridum
Exeltis Poland Sp. z o.o.
N06BA04
Methylphenidati hydrochloridum
36 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991495879; Zawartość opakowania: 60 tabl. (2 op. x 30 tabl.) Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991495855; Zawartość opakowania: 90 tabl. (3 op. x 30 tabl.) Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991495862
2027-09-14
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ATENZA, 18 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU ATENZA, 27 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU ATENZA, 36 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU ATENZA, 54 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU _Methylphenidati hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PRZEZ PACJENTA LUB DZIECKO, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Atenza i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atenza 3. Jak stosować lek Atenza 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Atenza 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ATENZA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK ATENZA Lek Atenza stosuje się w leczeniu zespołu nadpobudliwości ruchowej z deficytem uwagi (ADHD). • Stosowany jest u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. • Stosowany jest dopiero po wcześniejszych próbach leczenia bez użycia leków, takich jak doradztwo psychologiczne i trening zachowania (terapia behawioralna). Lek Atenza nie jest przeznaczony do stosowania w leczeniu ADHD u dzieci w wieku poniżej 6 lat ani do rozpoczynania leczenia u dorosłych. Jeśli leczenie rozpoczęto w młodszym wieku, dalsze przyjmowanie leku Atenza przez pacjenta po osiągnięciu wieku dorosłego może być właściwe. Lekarz udzieli pacjentowi informacji na ten temat. JAK DZIAŁA LEK A read_full_document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Atenza, 18 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Atenza, 27 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Atenza, 36 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Atenza, 54 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 18 mg, 27 mg, 36 mg lub 54 mg metylofenidatu chlorowodorku. Substancje pomocnicze o znanym działaniu - Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu o mocy 18 mg zawiera 4 mg laktozy jednowodnej. - Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu o mocy 27 mg zawiera 3,4 mg laktozy jednowodnej. - Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu o mocy 36 mg zawiera 6,6 mg laktozy jednowodnej. - Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu o mocy 54 mg zawiera 6,8 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu. 18 mg Okrągłe, obustronnie wypukłe, żółte tabletki powlekane o średnicy około 9 mm z dziurką po jednej stronie tabletki. 27 mg Okrągłe, obustronnie wypukłe, szare tabletki powlekane o średnicy około 9 mm z dziurką po jednej stronie tabletki. 36 mg Okrągłe, obustronnie wypukłe, białe tabletki powlekane o średnicy około 10 mm z dziurką po jednej stronie tabletki. 54 mg Okrągłe, obustronnie wypukłe, różowe tabletki powlekane o średnicy około 10 mm z dziurką po jednej stronie tabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zespół nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD) Produkt leczniczy Atenza jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku 6 lat i starszych jako część kompleksowego programu leczenia zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi 2 (ang. _Attention Deficit Hyperactivity Disorder_ , ADHD) w przypadkach, kiedy inne sposoby postępowania terapeutycznego nie są wystarczająco skuteczne. Leczenie musi być prowadzone pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu dziecięcych zaburzeń zacho read_full_document