Երկիր: Մոլդովա
Լեզու: ռումիներեն
Աղբյուրը: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Extractul de Thymi comun moale
Krewel Meuselbach GmbH
R05CA
Extractum Thymi vulgaris mollis
6,69 g/100 ml
sirop
N1
staționar
Krewel Meuselbach GmbH, Germania
2022-05-05
1 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ASPECTON SIROP DE TUSE 6,69 G/100 ML SIROP Extract moale de cimbru CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Aspecton Sirop de Tuse și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Aspecton Sirop de Tuse 3. Cum să luați Aspecton Sirop de Tuse 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Aspecton Sirop de Tuse 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE ASPECTON SIROP DE TUSE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Aspecton Sirop de Tuse este un medicament pe bază de plante pentru ameliorarea simptomelor legate de apariția unui mucus dens în tractul respirator asociat răcelii obișnuite, precum și pentru ameliorarea simptomelor în bronșita acută. Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI ASPECTON SIROP DE TUSE NU LUAȚI ASPECTON SIROP DE TUSE: - dacă sunteți alergic (hipersensibil) la cimbru, la alte plante din familia _Lamiaceae_ ( _Labiatae_ ), mesteacăn, pelin negru _(Artemisia vulgaris)_ , țelină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă aveți probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză. ATENȚIONĂRI ȘI P Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aspecton Sirop de Tuse 6,69 g/100 ml Sirop 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 100 ml sirop (echivalent cu 112,59 g) conține 6,69 g extract moale de cimbru _(Thymus vulgaris L. _ și _ _ _Thymus zygis L.)_ (1,7-2,5:1). Solvent pentru extracție: soluție de amoniu 10% (m/m), glicerol 85% (m/m), etanol 90% (v/v), apă (1:20:70:109) Excipienți cu efect cunoscut: Acest medicament conține 800 mg propilenglicol în fiecare 10 ml sirop, ceea ce este echivalent cu 80 mg/ml. Acest medicament conține maltitol și hidroxistearat de macrogolglicerol. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop _Descriere:_ lichid de culoare maro, limpede spre ușor tulbure. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Ameliorarea simptomelor legate de apariția unui mucus dens în tractul respirator asociat răcelii obișnuite, precum și pentru ameliorarea simptomelor în bronșita acută. Aspecton Sirop de Tuse este indicat pentru adulți și copiii cu vârsta de peste 1 an. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Dacă nu există alte indicații, se aplică următoarele recomandări de dozare: Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste 10 ml de 3-4 ori pe zi Copii cu vârsta de la 11 ani 5 ml de 3 ori pe zi Copii cu vârsta cuprinsă între 5 și 10 ani 2,5 ml de 3-4 ori pe zi Copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 4 ani 2,5 ml de două ori pe zi Pentru o dozare exactă în ambalaj se conține un pahar dozator. Nu sunt disponibile date suficiente pentru recomandări specifice privind dozele la pacienții cu insuficiență hepatică și/sau renală. 2 Mod de administrare Pentru administrare orală. Aspecton Sirop de Tuse trebuie administrat cu suficiente lichide (preferabil apă). Poate fi administrat cu sau fără alimente. 4.3 CONTRAINDICAȚII_ _ Hipersensibilitate la substanța activă, la alte plante din familia _Lamiaceae_ ( _Labiatae_ ), mesteacăn, pelin negru _(Artemisia vulgaris)_ , țelin Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը