Country: Ֆինլանդիա
language: ֆիններեն
source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ascorbic acid
PASCOE PHARMAZEUTISCHE PRÄPARATE GMBH
A11GA01
Ascorbic acid
150 mg/ml
injektio/infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Kaupan: 50 ml (VNR-numero: 585668)
Resepti: 50 ml
askorbiinihappo (C-vitamiini)
Myyntilupa myönnetty
2020-12-30
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ASCORBIC ACID PASCOE 150 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN askorbiinihappo LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ascorbic acid Pascoe_ _on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ascorbic acid Pascoe -valmistetta 3. Miten Ascorbic acid Pascoe -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ascorbic acid Pascoe -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ASCORBIC ACID PASCOE_ _ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ascorbic acid Pascoe on tarkoitettu C-vitamiinin todetun puutostilan hoitoon tapauksissa, jotka eivät ole hoidettavissa ravinnon tai suun kautta annettavan C-vitamiinivalmisteen avulla. Ascorbic acid Pascoe -valmisteen sisältämä vaikuttava aine on elintärkeä askorbiinihappo (C-vitamiini), jota ihmiskeho ei osaa tuottaa itse. Ascorbic acid Pascoe on tarkoitettu aikuisille. Askorbiinihappoa, jota Ascorbic acid Pascoe sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ASCORBIC ACID PASCOE -VALMISTETTA ÄLÄ K read_full_document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ascorbic acid Pascoe 150 mg/ml injektio-/infuusiokonsentraatti, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 50 ml:n injektiopullo injektio-/infuusiokonsentraattia liuosta varten sisältää 7,5 g askorbiinihappoa. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Natriumvetykarbonaatti (50 ml konsentraattia sisältää 972 mg natriumia). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusiokonsentraatti, liuosta varten. Kirkas, vaaleankeltainen liuos. pH 6,2–7,0. Osmolaliteetti 1 500–1 700 mOsmol/kg. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET C-vitamiinin todetun puutostilan hoito tapauksissa, jotka eivät ole hoidettavissa ravinnolla tai suun kautta annettavalla korvaushoidolla. Ascorbic acid Pascoe on tarkoitettu aikuisille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _ _ _Aikuiset _ Tavanomainen annos on 0,5–1,0 g askorbiinihappoa (joka vastaa to 3,3–6,7 ml:aa konsentraattia). Vaikea vamma tai leikkaus voi vaatia päivittäisiä, vähintään 3 g:n askorbiinihappoannoksia normaalin plasmapitoisuuden palauttamiseksi. Infuusioon saa käyttää korkeintaan 7,5 g:n päivittäisiä askorbiinihappoannoksia (50 ml konsentraattia) taudin tilanteen mukaan. _ _ _Pediatriset potilaat _ Alle 12-vuotiaille lapsille saa antaa askorbiinihappoa korkeintaan 5–7 mg/kg päivässä. Suuret Ascorbic acid Pascoe -annokset ovat vasta-aiheisia alle 12-vuotiaille lapsille (ks. kohta 4.3). Tietoja Ascorbic acid Pascoe -valmisteen käytöstä nuorilla ei ole saatavilla. Antotapa Hitaasti injektiona tai infuusiona laskimoon laimentamisen jälkeen. Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen laimentamisesta ennen lääkkeen antoa. Vain lääkäri saa antaa injektio-/infuusiohoidon. Hoidon kesto riippuu taudin kulusta ja laboratoriokokeiden tuloksista. 2 _Käsittelyohjeet: _ Injektiopullo, joka sisältää säilytysaineetonta injektio-/infuusiokonsentraattia liuosta varten, on tarkoitettu vain YHTÄ käyttökertaa varten. Valmiste on käytettävä välittömästi pullon a read_full_document