Ascorbic acid Pascoe 150 mg/ml injektio/infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ascorbic acid

Saatavilla:

PASCOE PHARMAZEUTISCHE PRÄPARATE GMBH

ATC-koodi:

A11GA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ascorbic acid

Annos:

150 mg/ml

Lääkemuoto:

injektio/infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 50 ml (VNR-numero: 585668)

Prescription tyyppi:

Resepti: 50 ml

Terapeuttinen alue:

askorbiinihappo (C-vitamiini)

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2020-12-30

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ASCORBIC ACID PASCOE 150 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIOKONSENTRAATTI,
LIUOSTA VARTEN
askorbiinihappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ascorbic acid Pascoe_ _on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ascorbic acid Pascoe
-valmistetta
3.
Miten Ascorbic acid Pascoe -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ascorbic acid Pascoe -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ASCORBIC ACID PASCOE_ _ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ascorbic acid Pascoe on tarkoitettu C-vitamiinin todetun puutostilan
hoitoon tapauksissa, jotka eivät
ole hoidettavissa ravinnon tai suun kautta annettavan
C-vitamiinivalmisteen avulla.
Ascorbic acid Pascoe -valmisteen sisältämä vaikuttava aine on
elintärkeä askorbiinihappo
(C-vitamiini), jota ihmiskeho ei osaa tuottaa itse.
Ascorbic acid Pascoe on tarkoitettu aikuisille.
Askorbiinihappoa, jota Ascorbic acid Pascoe sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ASCORBIC ACID PASCOE
-VALMISTETTA
ÄLÄ K�

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ascorbic acid Pascoe 150 mg/ml injektio-/infuusiokonsentraatti,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 50 ml:n injektiopullo injektio-/infuusiokonsentraattia liuosta
varten sisältää 7,5 g
askorbiinihappoa.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Natriumvetykarbonaatti (50 ml konsentraattia sisältää 972 mg
natriumia).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusiokonsentraatti, liuosta varten.
Kirkas, vaaleankeltainen liuos.
pH 6,2–7,0.
Osmolaliteetti 1 500–1 700 mOsmol/kg.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
C-vitamiinin todetun puutostilan hoito tapauksissa, jotka eivät ole
hoidettavissa ravinnolla tai suun
kautta annettavalla korvaushoidolla.
Ascorbic acid Pascoe on tarkoitettu aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuiset _
Tavanomainen annos on 0,5–1,0 g askorbiinihappoa (joka vastaa to
3,3–6,7 ml:aa konsentraattia).
Vaikea vamma tai leikkaus voi vaatia päivittäisiä, vähintään 3
g:n askorbiinihappoannoksia normaalin
plasmapitoisuuden palauttamiseksi. Infuusioon saa käyttää
korkeintaan 7,5 g:n päivittäisiä
askorbiinihappoannoksia (50 ml konsentraattia) taudin tilanteen
mukaan.
_ _
_Pediatriset potilaat _
Alle 12-vuotiaille lapsille saa antaa askorbiinihappoa korkeintaan
5–7 mg/kg päivässä. Suuret
Ascorbic acid Pascoe -annokset ovat vasta-aiheisia alle 12-vuotiaille
lapsille (ks. kohta 4.3). Tietoja
Ascorbic acid Pascoe -valmisteen käytöstä nuorilla ei ole
saatavilla.
Antotapa
Hitaasti injektiona tai infuusiona laskimoon laimentamisen jälkeen.
Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen laimentamisesta ennen
lääkkeen antoa.
Vain lääkäri saa antaa injektio-/infuusiohoidon.
Hoidon kesto riippuu taudin kulusta ja laboratoriokokeiden tuloksista.
2
_Käsittelyohjeet: _
Injektiopullo, joka sisältää säilytysaineetonta
injektio-/infuusiokonsentraattia liuosta varten, on
tarkoitettu vain YHTÄ käyttökertaa varten. Valmiste on
käytettävä välittömästi pullon a