Country: Չեխիա
language: չեխերեն
source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12369 LATANOPROST
Dr. Gerhard Mann, Chem.- pharm. Fabrik GmbH, Berlín Array
S01EE01
12369 LATANOPROST
50MCG/ML
Oční kapky, roztok
Oční podání
Rx Array
LATANOPROST
Kód SÚKL: 0142910 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142912 Velikost balení: 6X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142911 Velikost balení: 3X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-08-25
1 Sp. zn. sukls45150/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ARULATAN 50 MIKROGRAMŮ/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK latanoprostum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékaře ošetřujícího Vaše dítě nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám nebo Vašemu dítěti. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás nebo u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, ošetřujícímu lékaři Vašeho dítěte nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE: 1. Co je přípravek Arulatan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Arulatan používat 3. Jak se přípravek Arulatan používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Arulatan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ARULATAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Arulatan patří do skupiny léčiv, které jsou podobné prostaglandinům. Působí tak, že zvyšuje přirozený tok tekutiny z vnitřku oka do krevního oběhu. Přípravek Arulatan se používá k léčbě onemocnění zvaného GLAUKOM S OTEVŘENÝM ÚHLEM (zelený zákal) a OKULÁRNÍ HYPERTENZE (zvýšený nitrooční tlak) u dospělých. Oba tyto problémy jsou spojeny se zvýšeným tlakem uvnitř oka a později mohou ovlivnit kvalitu Vašeho vidění. Přípravek Arulatan se rovněž používá k léčbě zvýšeného očního tlaku a glaukomu u všech věkových kategorií dětí a kojenců. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVA read_full_document
1 Sp. zn. sukls45150/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ARULATAN 50 MIKROGRAMŮ/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml očních kapek, roztoku obsahuje 50 mikrogramů latanoprostu. Jedna kapka obsahuje přibližně 1,5 mikrogramů latanoprostu. Pomocná látka se známým účinkem: benzalkonium-chlorid 0,2 mg/ml Bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného (celkový obsah fosfátů 6.85 mg/ml, což odpovídá 0.19 mg na jednu kapku). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok Bezbarvý nebo světle žlutý čirý roztok. Hodnota pH je od 6,6 do 6,9. Osmolalita je od 250 do 330 mOsm/kg. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Snížení zvýšeného nitroočního tlaku (IOP) u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem a oční hypertenzí u dospělých pacientů (včetně starších osob). Snížení zvýšeného nitroočního tlaku (IOP) u dětí se zvýšeným nitroočním tlakem (IOP) a dětským glaukomem. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _ _ _Dospělí (včetně starších osob): _ Doporučuje se vkapávat jednu kapku do postiženého oka (očí) jednou denně. Optimální účinek je dosažen při večerním podávání přípravku Arulatan. Přípravek Arulatan by neměl být podáván častěji než jednou denně, protože bylo prokázáno, že při častějším podávání se zmenšuje účinek na snížení IOP. V případě vynechání dávky je třeba pokračovat jako obvykle další plánovanou dávkou. 2 _Pediatrická populace: _ Přípravek Arulatan je možné používat u dětí se stejným dávkováním jako u dospělých. Nejsou k dispozici údaje pro předčasně narozené děti (gestační věk je nižší než 36 týdnů). Údaje o věkové skupině pacientů mladších než 1 rok (4 pacienti) jsou omezené (viz bod 5.1). Způsob podání Oční podání Stejně jako u všech očních kapek se doporučuje na minutu stisknout slzný read_full_document