Երկիր: Բելգիա
Լեզու: հոլանդերեն
Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Carteololhydrochloride 2 g/100 ml
Bausch + Lomb Ireland
S01ED05
Carteolol Hydrochloride
2 %
Oogdruppels met verlengde afgifte
Carteololhydrochloride 20 mg/ml
Oculair gebruik
Carteolol
CTI-code: 271476-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 3 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425028322500 - CNK-code: 2244911 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271476-01 - De grootte van de verpakking: 3 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2244903 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2005-03-14
Bijsluiter 1 BIJSLUITER: informatie voor de patiënt ARTEOPTIC LA 2% OOGDRUPPELS MET VERLENGDE AFGIFTE Carteololhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Arteoptic LA en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ARTEOPTIC LA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Arteoptic LA behoort tot de categorie geneesmiddelen bètablokkers genoemd. Het wordt gebruikt voor de lokale behandeling van de volgende oogziekten: - een bepaalde vorm van glaucoom (chronisch open-hoek glaucoom) - verhoogde druk in het oog (of in de ogen) (intraoculaire hypertensie) 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter, - als u nu lijdt of in het verleden heeft geleden aan luchtwegaandoeningen als astma, ernstige chronisch obstructieve ziekte van de luchtwegen of longen (ernstige longziekte die piepende ademhaling, moeilijk ademhalen en/of langdurende hoest kan veroorzaken), - als u een trage hartslag, hartfalen of hartritmestoornissen (onregelmatige hartslag) heeft, - als u lijdt aan bradycardie (hartslag trager dan normaal, Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Samenvatting van de Productkenmerken 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ARTEOPTIC LA 2% oogdruppels met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Carteolol hydrochloride 2 g per 100 ml. (1 ml oogdruppels met verlengde afgifte bevat 20 mg carteololhydrochloride.) Hulpstoffen met bekend effect: benzalkoniumchloride, mononatriumfosfaat dihydraat, dinatriumfosfaat dodecahydraat Dit geneesmiddel bevat 0,00165 mg benzalkoniumchloride per druppel, overeenkomend met 0,05 mg/ml en 0,046 mg fosfaten per druppel, overeenkomend met 1,4 mg/ml (zie rubrieken 4.4 en 4.8). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels met verlengde afgifte. Heldere oplossing, licht bruin-geel gekleurd. De pH is gelegen tussen 6 en 7, verenigbaar met de pH van traanvocht. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Intraoculaire hypertensie. Chronisch open-hoek glaucoom. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Oculair gebruik. De oogdruppels zijn beschikbaar in twee doseringen: 1% en 2%. Breng één druppel Arteoptic LA eenmaal per dag ’s morgens in het aangetaste oog aan. - Om de oogdruppels toe te dienen, trek het onderste ooglid lichtjes naar beneden, breng een druppel aan terwijl u naar boven kijkt, sluit vervolgens het oog enkele seconden, - verwijder de overtollige oplossing terwijl u het oog gesloten houdt - sluit de flacon na elk gebruik. Het wordt aangeraden de behandeling te starten door één druppel Arteoptic LA met de laagste dosis in het aangetaste oog aan te brengen. De normalisering van de intraoculaire oogdruk door de carteolol oogdruppels vraagt echter soms enkele weken. Daarom moet de evaluatie van de behandeling een meting van de intraoculaire druk Samenvatting van de Productkenmerken 2 en een cornea-onderzoek omvatten bij het begin van de therapie en vervolgens regelmatig na een behandelingsperiode van vier weken. Indien de oogarts het nodig acht kan hij naast het gebruik van carteolol oogdruppels ook één Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը