Arteoptic LA 2 % oogdruppels verl. afg. druppelfl.

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Carteololhydrochloride 2 g/100 ml

Tilgængelig fra:

Bausch + Lomb Ireland

ATC-kode:

S01ED05

INN (International Name):

Carteolol Hydrochloride

Dosering:

2 %

Lægemiddelform:

Oogdruppels met verlengde afgifte

Sammensætning:

Carteololhydrochloride 20 mg/ml

Indgivelsesvej:

Oculair gebruik

Terapeutisk område:

Carteolol

Produkt oversigt:

CTI-code: 271476-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 3 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425028322500 - CNK-code: 2244911 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271476-01 - De grootte van de verpakking: 3 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2244903 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisation dato:

2005-03-14

Indlægsseddel

Bijsluiter
1
BIJSLUITER: informatie voor de patiënt
ARTEOPTIC LA 2% OOGDRUPPELS MET VERLENGDE AFGIFTE
Carteololhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Arteoptic LA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ARTEOPTIC LA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Arteoptic LA behoort tot de categorie geneesmiddelen bètablokkers
genoemd.
Het wordt gebruikt voor de lokale behandeling van de volgende
oogziekten:
- een bepaalde vorm van glaucoom (chronisch open-hoek glaucoom)
- verhoogde druk in het oog (of in de ogen) (intraoculaire
hypertensie)
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter,
-
als u nu lijdt of in het verleden heeft geleden aan
luchtwegaandoeningen als astma, ernstige
chronisch obstructieve ziekte van de luchtwegen of longen (ernstige
longziekte die piepende
ademhaling, moeilijk ademhalen en/of langdurende hoest kan
veroorzaken),
-
als u een trage hartslag, hartfalen of hartritmestoornissen
(onregelmatige hartslag) heeft,
-
als u lijdt aan bradycardie (hartslag trager dan normaal,

Produktets egenskaber

Samenvatting van de Productkenmerken
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ARTEOPTIC LA 2% oogdruppels met verlengde afgifte
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Carteolol hydrochloride 2 g per 100 ml.
(1 ml oogdruppels met verlengde afgifte bevat 20 mg
carteololhydrochloride.)
Hulpstoffen met bekend effect: benzalkoniumchloride,
mononatriumfosfaat dihydraat,
dinatriumfosfaat dodecahydraat
Dit geneesmiddel bevat 0,00165 mg benzalkoniumchloride per druppel,
overeenkomend met 0,05
mg/ml en 0,046 mg fosfaten per druppel, overeenkomend met 1,4 mg/ml
(zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels met verlengde afgifte.
Heldere oplossing, licht bruin-geel gekleurd.
De pH is gelegen tussen 6 en 7, verenigbaar met de pH van traanvocht.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES

Intraoculaire hypertensie.

Chronisch open-hoek glaucoom.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Oculair gebruik.
De oogdruppels zijn beschikbaar in twee doseringen: 1% en 2%.
Breng één druppel Arteoptic LA eenmaal per dag ’s morgens in het
aangetaste oog aan.
- Om de oogdruppels toe te dienen, trek het onderste ooglid lichtjes
naar beneden, breng een
druppel aan terwijl u naar boven kijkt, sluit vervolgens het oog
enkele seconden,
- verwijder de overtollige oplossing terwijl u het oog gesloten houdt
- sluit de flacon na elk gebruik.
Het wordt aangeraden de behandeling te starten door één druppel
Arteoptic LA met de laagste dosis
in het aangetaste oog aan te brengen.
De normalisering van de intraoculaire oogdruk door de carteolol
oogdruppels vraagt echter soms
enkele weken. Daarom moet de evaluatie van de behandeling een meting
van de intraoculaire druk
Samenvatting van de Productkenmerken
2
en een cornea-onderzoek omvatten bij het begin van de therapie en
vervolgens regelmatig na een
behandelingsperiode van vier weken. Indien de oogarts het nodig acht
kan hij naast het gebruik van
carteolol oogdruppels ook één