Country: Լիտվա
language: լիտվերեն
source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Cinarizinas/Dimenhidrinatas
Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG
N07CA52
Cinarizinas/Dimenhidrinatas
20 mg/40 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Cinnarizine, combinations
Perregistruotas
2013-06-07
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ARLEVERT 20 MG/40 MG TABLETĖS Cinarizinas/Dimenhidrinatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Arlevert ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Arlevert 3. Kaip vartoti Arlevert 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Arlevert 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ARLEVERT IR KAM JIS VARTOJAMAS Arlevert sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos. Viena iš jų yra cinarizinas, o kita – dimenhidrinatas. Abi medžiagos priklauso skirtingoms vaistų grupėms. Cinarizinas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama kalcio antagonistais. Dimenhidrinatas priklauso vaistų grupei, kuri vadinama antihistamininiais vaistais. Abi medžiagos sumažina svaigimo simptomus (svaigulio ar galvos „sukimosi“ pojūtį) ir pykinimą (šleikštulį). Kartu vartojamos šios medžiagos yra daug veiksmingesnės nei kiekviena atskirai. Arlevert vartojamas įvairios kilmės galvos svaigimui gydyti. Svaigimas gali būti dėl įvairių priežasčių. Arlevert Jums gali padėti atlikti įprastą kasdieninę veiklą, kurią sunku atlikti esant svaigimui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ARLEVERT ARLEVERT VARTOTI NEGALIMA: jeigu Jūs esate jaunesnis nei 18 metų amžiaus; jeigu Jums yra alergija (padidėjęs jautrumas) cinarizinui, dimenhidrinatui arba difenhidraminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 sk read_full_document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Arlevert 20 mg/40 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg cinarizino ir 40 mg dimenhidrinato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Apvalios, abipus išgaubtos, baltos arba gelsvos, 8 mm skersmens tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspausta „A“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Įvairios kilmės suaugusiųjų svaigimo (_vertigo_) simptomų gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems:_ Po 1 tabletę gerti tris kartus per parą. _Senyviems pacientams_: Dozavimas toks pats, kaip ir suaugusiesiems. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Arlevert reikia atsargiai vartoti pacientams, kurių inkstų funkcijos sutrikimas yra lengvas arba vidutinio sunkumo. Arlevert negalima vartoti pacientams, kurių kreatinino klirensas ≤ 25 ml/min (sunkus inkstų funkcijos sutrikimas). _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Su pacientais, kurių kepenų funkcija sutrikusi, tyrimų neatlikta. Arlevert negalima vartoti pacientams, kurių kepenų funkcijos sutrikimas yra sunkus. _Vaikų populiacija:_ Arlevert nerekomenduojama vartoti vaikams_ _ir paaugliams iki 18 metų amžiaus, nes duomenų apie vartojimą šioje amžiaus grupėje nėra. Įprastai gydymo trukmė neturi būti ilgesnė nei keturios savaitės. Gydytojas nuspręs, ar reikalingas tolimesnis gydymas. Vartojimo metodas 2 Arlevert tabletes reikia vartoti nekramtytas, užgeriant nedideliu kiekiu skysčio po valgio. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, difenhidraminui ar panašios struktūros antihistaminams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Difenhidraminas visiškai pasišalina per inkstus, todėl pacientai, kurių inkstų funkcijos sutrikimas yra sunkus, buvo neįtraukti į klinikinių tyrimų programą. Arlevert negalima vartoti pacientams, kurių kreatinino klirensas ≤ 25 ml read_full_document