Arlevert

Страна: Литва

Език: литовски

Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активна съставка:

Cinarizinas/Dimenhidrinatas

Предлага се от:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG

АТС код:

N07CA52

INN (Международно Name):

Cinarizinas/Dimenhidrinatas

дозиране:

20 mg/40 mg

Лекарствена форма:

tabletės

Начин на приложение:

vartoti per burną

Вид предписание :

Receptinis

Терапевтична област:

Cinnarizine, combinations

Статус Оторизация:

Perregistruotas

Дата Оторизация:

2013-06-07

Листовка

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ARLEVERT 20 MG/40 MG TABLETĖS
Cinarizinas/Dimenhidrinatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Arlevert ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Arlevert
3.
Kaip vartoti Arlevert
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Arlevert
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ARLEVERT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Arlevert sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos. Viena iš jų yra
cinarizinas, o kita – dimenhidrinatas.
Abi medžiagos priklauso skirtingoms vaistų grupėms. Cinarizinas
priklauso vaistų grupei, kuri
vadinama
kalcio
antagonistais.
Dimenhidrinatas
priklauso
vaistų
grupei,
kuri
vadinama
antihistamininiais vaistais.
Abi medžiagos sumažina svaigimo simptomus (svaigulio ar galvos
„sukimosi“ pojūtį) ir pykinimą
(šleikštulį). Kartu vartojamos šios medžiagos yra daug
veiksmingesnės nei kiekviena atskirai.
Arlevert vartojamas įvairios kilmės galvos svaigimui gydyti.
Svaigimas gali būti dėl įvairių priežasčių.
Arlevert Jums gali padėti atlikti įprastą kasdieninę veiklą,
kurią sunku atlikti esant svaigimui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ARLEVERT
ARLEVERT VARTOTI NEGALIMA:

jeigu Jūs esate jaunesnis nei 18 metų amžiaus;

jeigu Jums yra alergija (padidėjęs jautrumas) cinarizinui,
dimenhidrinatui arba difenhidraminui
arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
sk

Данни за продукта

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Arlevert 20 mg/40 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg cinarizino ir 40 mg dimenhidrinato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Apvalios, abipus išgaubtos, baltos arba gelsvos, 8 mm skersmens
tabletės, kurių vienoje pusėje yra
įspausta „A“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Įvairios kilmės suaugusiųjų svaigimo (_vertigo_) simptomų
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems:_
Po 1 tabletę gerti tris kartus per parą.
_Senyviems pacientams_:
Dozavimas toks pats, kaip ir suaugusiesiems.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Arlevert reikia atsargiai vartoti pacientams, kurių inkstų funkcijos
sutrikimas yra lengvas arba vidutinio
sunkumo. Arlevert negalima vartoti pacientams, kurių kreatinino
klirensas ≤ 25 ml/min (sunkus inkstų
funkcijos sutrikimas).
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Su pacientais, kurių kepenų funkcija sutrikusi, tyrimų neatlikta.
Arlevert negalima vartoti pacientams,
kurių kepenų funkcijos sutrikimas yra sunkus.
_Vaikų populiacija:_
Arlevert nerekomenduojama vartoti vaikams_ _ir paaugliams iki 18 metų
amžiaus, nes duomenų apie
vartojimą šioje amžiaus grupėje nėra.
Įprastai gydymo trukmė neturi būti ilgesnė nei keturios savaitės.
Gydytojas nuspręs, ar reikalingas
tolimesnis gydymas.
Vartojimo metodas
2
Arlevert tabletes reikia vartoti nekramtytas, užgeriant nedideliu
kiekiu skysčio po valgio.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, difenhidraminui ar
panašios struktūros antihistaminams arba bet
kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Difenhidraminas visiškai pasišalina per inkstus, todėl pacientai,
kurių inkstų funkcijos sutrikimas yra
sunkus, buvo neįtraukti į klinikinių tyrimų programą. Arlevert
negalima vartoti pacientams, kurių
kreatinino klirensas ≤ 25 ml