Country: Չեխիա
language: չեխերեն
source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14774 ARIPIPRAZOL
ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava Array
N05AX12
14774 ARIPIPRAZOL
15MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
ARIPIPRAZOL
Kód SÚKL: 0232582 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232586 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232587 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232581 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232585 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232584 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232583 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211033 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242679 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242685 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208804 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0211035 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242680 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242684 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0211031 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0211030 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0211032 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0211034 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242681 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242682 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242683 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-07-15
1 Sp. zn. sukls126225/2022 a k sp. zn. sukls300177/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 10 MG TABLETY ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 15 MG TABLETY aripiprazolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Aripiprazole Accord Healthcare a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aripiprazole Accord Healthcare užívat 3. Jak se přípravek Aripiprazole Accord Healthcare užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Aripiprazole Accord Healthcare uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Aripiprazole Accord Healthcare obsahuje léčivou látku aripiprazol a patří do skupiny léků, které se označují jako antipsychotika. Používá se k léčení dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších, kteří trpí nemocí charakterizovanou příznaky, jako jsou slyšení, vidění a cítění věcí, které nejsou skutečné, podezřívavost, bludy, nesouvislá řeč, poruchy chování a emocionální oploštění. Lidé s těmito obtížemi se mohou také cítit depresivní, provinilí, úzkostní nebo nervózní. Přípravek Aripiprazole Acco read_full_document
1 Sp. zn. sukls126225/2022 a k sp. zn. sukls300177/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Aripiprazole Accord Healthcare 10 mg tablety Aripiprazole Accord Healthcare 15 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy 55,8 mg v 1 tabletě Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 15 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy 83,7 mg v 1 tabletě Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta 10 mg Tableta ve tvaru tobolky, bikonvexní, bílá, o rozměrech 8 mm x 5 mm, s vyraženým "10" na jedné straně a "ZL" na druhé straně. Tableta 15 mg Kulatá, bikonvexní, bílá tableta o průměru 7 mm, s vyraženým "15" na jedné straně a "ZL" na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Aripiprazole Accord Healthcare je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších. Přípravek Aripiprazole Accord Healthcare je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy I a k prevenci nových manických epizod u dospělých, u kterých se již převážně manické epizody vyskytly a jejichž léčba aripiprazolem byla účinná (viz bod 5.1). Přípravek Aripiprazole Accord Healthcare je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy I u dospívajících ve věku 13 let a starších, tato léčba může trvat až 12 týdnů (viz bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí:_ _Schizofrenie: _doporučená počáteční dávka přípravku Aripiprazole Accord Healthcare je 10 nebo 15 2 mg/den s udržovací dávkou 15 mg/den, podávaná v dávkovacím schématu jednou denně bez ohledu na jídlo. Přípravek Aripiprazole Accord Healthcare je účinný v rozmezí 10-30 mg/den. Zvýšená účinnost dávek vyšších než denní dávka 15 mg nebyla prokázána, a read_full_document