Երկիր: Գերմանիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Aripiprazol
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
N05AX12
Aripiprazole
Tablette
Teil 1 - Tablette; Aripiprazol (29967) 15 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 11651172 EAN: 4150116511726 Darreichung: Tabletten Menge: 14 St; PZN: 11651189 EAN: 4150116511894 Darreichung: Tabletten Menge: 49 St; PZN: 11651195 EAN: 4150116511955 Darreichung: Tabletten Menge: 98 St
verlängert
2015-09-07
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender ARIPIPRAZOL STADA ® 15 MG TABLETTEN Aripiprazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Aripiprazol STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aripiprazol STADA ® beachten? 3. Wie ist Aripiprazol STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aripiprazol STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ARIPIPRAZOL STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Aripiprazol STADA ® enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Es wird angewendet für die Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren, die an einer Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch Symptome wie das Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht vorhanden sind, Misstrauen, Wahnvorstellungen, unzusammenhängende Sprache, wirres Verhalten und verflachte Stimmungslage. Menschen mit dieser Krankheit können auch deprimiert sein, sich schuldig fühlen, ängstlich oder angespannt sein. Aripiprazol STADA ® wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren zur Behandlung eines Zustands mit übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl übermäßige Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gewöhnlic Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aripiprazol STADA ® 5 mg Tabletten Aripiprazol STADA ® 10 mg Tabletten Aripiprazol STADA ® 15 mg Tabletten Aripiprazol STADA ® 30 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Aripiprazol STADA_ _®_ _ 5 mg _ Jede Tablette enthält 5 mg Aripiprazol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 1,029 mg Lactose. _Aripiprazol STADA_ _®_ _ 10 mg _ Jede Tablette enthält 10 mg Aripiprazol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 2,058 mg Lactose. _Aripiprazol STADA_ _®_ _ 15 mg _ Jede Tablette enthält 15 mg Aripiprazol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 3,087 mg Lactose. _Aripiprazol STADA_ _®_ _ 30 mg _ Jede Tablette enthält 30 mg Aripiprazol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 6,174 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Aripiprazol STADA_ _®_ _ 5 mg _ Runde, flache, hellblaue, gesprenkelte Tablette mit 6 mm Durchmesser. _Aripiprazol STADA_ _®_ _ 10 mg _ Runde, flache, hellpinkfarbene, gesprenkelte Tablette mit 8 mm Durchmesser. _Aripiprazol STADA_ _®_ _ 15 mg _ 2 Runde, flache, hellgelbe, gesprenkelte Tablette mit 10 mm Durchmesser. _Aripiprazol STADA_ _®_ _ 30 mg _ Runde, flache, hellpinkfarbene, gesprenkelte Tablette mit 13 mm Durchmesser. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Aripiprazol STADA ® wird angewendet für die Behandlung der Schizophrenie bei Erwachsenen und bei Jugendlichen ab 15 Jahren. Aripiprazol STADA ® wird angewendet für die Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden der Bipolar-I-Störung und für die Prävention einer neuen manischen Episode bei Erwachsenen, die überwiegend manische Episoden hatten und deren manische Episoden auf die Behandlung mit Aripiprazol ansprachen (siehe Abschnitt 5.1). Aripiprazol STADA ® wird angewendet für eine bis zu 12 Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը