Aripiprazol STADA 15 mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Aripiprazol

Available from:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC code:

N05AX12

INN (International Name):

Aripiprazole

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Aripiprazol (29967) 15 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN: 11651172 EAN: 4150116511726 Darreichung: Tabletten Menge: 14 St; PZN: 11651189 EAN: 4150116511894 Darreichung: Tabletten Menge: 49 St; PZN: 11651195 EAN: 4150116511955 Darreichung: Tabletten Menge: 98 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2015-09-07

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
ARIPIPRAZOL STADA
® 15 MG TABLETTEN
Aripiprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aripiprazol STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aripiprazol STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Aripiprazol STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aripiprazol STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ARIPIPRAZOL STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aripiprazol STADA
®
enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Es wird
angewendet für die Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 15
Jahren, die an einer Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch
Symptome
wie das Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht vorhanden
sind,
Misstrauen, Wahnvorstellungen, unzusammenhängende Sprache, wirres
Verhalten und verflachte Stimmungslage. Menschen mit dieser Krankheit
können auch deprimiert sein, sich schuldig fühlen, ängstlich oder
angespannt
sein.
Aripiprazol STADA
®
wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
13 Jahren zur Behandlung eines Zustands mit übersteigertem
Hochgefühl, dem
Gefühl übermäßige Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu
brauchen als
gewöhnlic

Summary of Product characteristics

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aripiprazol STADA
®
5 mg Tabletten
Aripiprazol STADA
®
10 mg Tabletten
Aripiprazol STADA
®
15 mg Tabletten
Aripiprazol STADA
®
30 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Aripiprazol STADA_
_®_
_ 5 mg _
Jede Tablette enthält 5 mg Aripiprazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
1,029 mg
Lactose.
_Aripiprazol STADA_
_®_
_ 10 mg _
Jede Tablette enthält 10 mg Aripiprazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
2,058 mg
Lactose.
_Aripiprazol STADA_
_®_
_ 15 mg _
Jede Tablette enthält 15 mg Aripiprazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
3,087 mg
Lactose.
_Aripiprazol STADA_
_®_
_ 30 mg _
Jede Tablette enthält 30 mg Aripiprazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
6,174 mg
Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Aripiprazol STADA_
_®_
_ 5 mg _
Runde, flache, hellblaue, gesprenkelte Tablette mit 6 mm Durchmesser.
_Aripiprazol STADA_
_®_
_ 10 mg _
Runde, flache, hellpinkfarbene, gesprenkelte Tablette mit 8 mm
Durchmesser.
_Aripiprazol STADA_
_®_
_ 15 mg _
2
Runde, flache, hellgelbe, gesprenkelte Tablette mit 10 mm Durchmesser.
_Aripiprazol STADA_
_®_
_ 30 mg _
Runde, flache, hellpinkfarbene, gesprenkelte Tablette mit 13 mm
Durchmesser.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Aripiprazol STADA
®
wird angewendet für die Behandlung der Schizophrenie bei
Erwachsenen und bei Jugendlichen ab 15 Jahren.
Aripiprazol STADA
®
wird angewendet für die Behandlung von mäßigen bis
schweren manischen Episoden der Bipolar-I-Störung und für die
Prävention
einer neuen manischen Episode bei Erwachsenen, die überwiegend
manische
Episoden hatten und deren manische Episoden auf die Behandlung mit
Aripiprazol ansprachen (siehe Abschnitt 5.1).
Aripiprazol STADA
®
wird angewendet für eine bis zu 12