ARATRO 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN FRASCO EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

AZITROMICINA DIHIDRATO

MAH:

ARAFARMA GROUP S.A.

ATC_code:

J01FA10

INN:

AZITROMYCIN DIHYDRATE

dosage:

200 mg/5 ml

pharmaceutical_form:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

composition:

AZITROMICINA DIHIDRATO 40 mg

administration_route:

VÍA ORAL

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Azitromicina

leaflet_short:

ARATRO 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN FRASCO EFG, 1 frasco de 15 ml Autorizado 26/09/2006 Comercializado - ARATRO 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN FRASCO EFG, 1 frasco de 30 ml Autorizado 28/10/2011 Comercializado - ARATRO 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN FRASCO EFG, 20 frascos de 15 ml Autorizado 03/10/2003 Comercializado - ARATRO 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN FRASCO EFG, 20 frascos de 30 ml Autorizado 03/10/2003 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2003-10-03

PIL

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
ARATRO 200 MG/5ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN FRASCO EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
l. Qué es ARATRO 200 MG/5ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN FRASCO Y
para qué se utiliza
2. Antes de tornar ARATRO 200 MG/5ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN
FRASCO
3. Cómo tomar ARATRO 200 MG/5ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN FRASCO
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ARATRO 250 MG/5ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN
FRASCO
ARATRO 200 MG/5ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN FRASCO EFG
El
principio
activo
es
azitromicina.
Cada
5
ml
de
suspensión
recosntituida
contiene
200
mg
de
azitromicina.
Los demás componentes (excipientes) son: sacarosa,
hidroxipropilcelulosa, fosfato trisódico anhidro,
goma xantana, aroma de cereza, aroma de vainilla y aroma de plátano.
TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
Titular:
LABORATORIOS ARAFARMA GROUP S.A
C/ Fray Gabriel de San Antonio 6-10, Pol. Ind. Del Henares
19180 MARCHAMALO
Responsable de la fabricación:
KERN PHARMA, S.L.
Polígono Ind. Colón II
Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)
O
ARAFARMA GROUP, S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10 Pol. Ind. del Henares
(Marchamalo) - 19180 – España
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
1. QUÉ ES ARATRO 200 MG/5ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN FRASCO Y
PARA QUÉ SE
UTILIZA
ARATRO 200 MG/5ML es un polvo para suspensión oral en frasco. Cada
envase contiene un frasco de 15
ml ó 30 ml.
Azitromicina pertenece a un g

SPC

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FICHA TÉCNICA
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ARATRO 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco EFG
ARATRO 150 mg polvo para suspensión oral en sobre
ARATRO 250 mg polvo para suspensión oral en sobre EFG
ARATRO 500 mg polvo para suspensión oral en sobre EFG
ARATRO 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ARATRO 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco:
frasco de 15 ml contiene 600 mg de azitromicina (dihidrato)
frasco de 30 ml contiene 1200 mg de azitromicina (dihidrato)
La suspensión reconstituida contiene 200 mg/5ml de azitromicina
(dihidrato).
ARATRO 150 mg, 250 mg y 500 mg polvo para suspensión oral en sobre:
cada sobre contiene
respectivamente:
150 mg de azitromicina (dihidrato)
250 mg de azitromicina (dihidrato)
500 mg de azitromicina (dihidrato)
ARATRO 500 mg comprimidos recubiertos con película: cada comprimido
contiene:
500 mg de azitromicina (dihidrato)
Para excipientes, ver 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
ARATRO 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco
Polvo para suspensión oral en frasco: Polvo seco para suspensión
oral de color marfil y olor afrutado y
suspensión reconstituida de aspecto lechoso.
ARATRO 150, 250 y 500 mg polvo para suspensión oral en sobre
Polvo para suspensión oral en sobre: Polvo seco para suspensión oral
de color marfil y olor afrutado y
suspensión reconstituida de aspecto lechoso.
ARATRO 500 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película: Comprimidos de color blanco y
de forma capsular.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Azitromicina está indicada en el tratamiento de las siguientes
infecciones causadas por gérmenes
sensibles (ver apartado 5.1 Propiedades farmacodinámicas):
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCT