País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AZITROMICINA DIHIDRATO
ARAFARMA GROUP S.A.
J01FA10
AZITROMYCIN DIHYDRATE
200 mg/5 ml
POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
AZITROMICINA DIHIDRATO 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Azitromicina
ARATRO 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN FRASCO EFG, 1 frasco de 15 ml Autorizado 26/09/2006 Comercializado - ARATRO 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN FRASCO EFG, 1 frasco de 30 ml Autorizado 28/10/2011 Comercializado - ARATRO 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN FRASCO EFG, 20 frascos de 15 ml Autorizado 03/10/2003 Comercializado - ARATRO 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN FRASCO EFG, 20 frascos de 30 ml Autorizado 03/10/2003 Comercializado
Autorizado
2003-10-03
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ARATRO 200 MG/5ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN FRASCO EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. En este prospecto: l. Qué es ARATRO 200 MG/5ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN FRASCO Y para qué se utiliza 2. Antes de tornar ARATRO 200 MG/5ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN FRASCO 3. Cómo tomar ARATRO 200 MG/5ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN FRASCO 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de ARATRO 250 MG/5ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN FRASCO ARATRO 200 MG/5ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN FRASCO EFG El principio activo es azitromicina. Cada 5 ml de suspensión recosntituida contiene 200 mg de azitromicina. Los demás componentes (excipientes) son: sacarosa, hidroxipropilcelulosa, fosfato trisódico anhidro, goma xantana, aroma de cereza, aroma de vainilla y aroma de plátano. TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: Titular: LABORATORIOS ARAFARMA GROUP S.A C/ Fray Gabriel de San Antonio 6-10, Pol. Ind. Del Henares 19180 MARCHAMALO Responsable de la fabricación: KERN PHARMA, S.L. Polígono Ind. Colón II Venus, 72 08228 Terrassa (Barcelona) O ARAFARMA GROUP, S.A. C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10 Pol. Ind. del Henares (Marchamalo) - 19180 – España MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 1. QUÉ ES ARATRO 200 MG/5ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN FRASCO Y PARA QUÉ SE UTILIZA ARATRO 200 MG/5ML es un polvo para suspensión oral en frasco. Cada envase contiene un frasco de 15 ml ó 30 ml. Azitromicina pertenece a un g Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA NOMBRE DEL MEDICAMENTO ARATRO 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco EFG ARATRO 150 mg polvo para suspensión oral en sobre ARATRO 250 mg polvo para suspensión oral en sobre EFG ARATRO 500 mg polvo para suspensión oral en sobre EFG ARATRO 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA ARATRO 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco: frasco de 15 ml contiene 600 mg de azitromicina (dihidrato) frasco de 30 ml contiene 1200 mg de azitromicina (dihidrato) La suspensión reconstituida contiene 200 mg/5ml de azitromicina (dihidrato). ARATRO 150 mg, 250 mg y 500 mg polvo para suspensión oral en sobre: cada sobre contiene respectivamente: 150 mg de azitromicina (dihidrato) 250 mg de azitromicina (dihidrato) 500 mg de azitromicina (dihidrato) ARATRO 500 mg comprimidos recubiertos con película: cada comprimido contiene: 500 mg de azitromicina (dihidrato) Para excipientes, ver 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA ARATRO 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco Polvo para suspensión oral en frasco: Polvo seco para suspensión oral de color marfil y olor afrutado y suspensión reconstituida de aspecto lechoso. ARATRO 150, 250 y 500 mg polvo para suspensión oral en sobre Polvo para suspensión oral en sobre: Polvo seco para suspensión oral de color marfil y olor afrutado y suspensión reconstituida de aspecto lechoso. ARATRO 500 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película: Comprimidos de color blanco y de forma capsular. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Azitromicina está indicada en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por gérmenes sensibles (ver apartado 5.1 Propiedades farmacodinámicas): MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCT Leer el documento completo