ARANESP Solution

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Darbépoétine alfa

MAH:

AMGEN CANADA INC

ATC_code:

B03XA02

INN:

DARBEPOETIN ALFA

dosage:

15MCG

pharmaceutical_form:

Solution

composition:

Darbépoétine alfa 15MCG

administration_route:

Sous-cutanée

units_in_package:

100

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

HEMATOPOIETIC AGENTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148081001; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2002-08-02

SPC

_Monographie d’ARANESP_
_Page 1 de 54_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ARANESP
MD
(darbépoétine alfa)
Flacons à usage unique
†
(15, 60 et 325 µg/flacon)
Seringues préremplies SingleJect
MD
(10, 15
‡
, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 200, 250
‡
, 300, 400
‡
et 500 µg/seringue)
Pour injection sous-cutanée et injection intraveineuse
Hormone régulatrice de l’érythropoïèse
Amgen Canada Inc.
6775 Financial Drive, bureau 100
Mississauga, Ontario
L5N 0A4
Date d’approbation : 24 mai 2018
N
o
de contrôle : 215710
© 2002-2018 Amgen Canada Inc. Tous droits réservés.
_Monographie d’ARANESP_
_Page 2 de 54_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE...............................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
20
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................................................
20
SURDOSAGE...................................................................................................................
26
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................. 26
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ...................................................................................
29
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES....