Land: Kanada
Sprache: Französisch
Quelle: Health Canada
Darbépoétine alfa
AMGEN CANADA INC
B03XA02
DARBEPOETIN ALFA
15MCG
Solution
Darbépoétine alfa 15MCG
Sous-cutanée
100
Prescription
HEMATOPOIETIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148081001; AHFS:
APPROUVÉ
2002-08-02
_Monographie d’ARANESP_ _Page 1 de 54_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR ARANESP MD (darbépoétine alfa) Flacons à usage unique † (15, 60 et 325 µg/flacon) Seringues préremplies SingleJect MD (10, 15 ‡ , 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 200, 250 ‡ , 300, 400 ‡ et 500 µg/seringue) Pour injection sous-cutanée et injection intraveineuse Hormone régulatrice de l’érythropoïèse Amgen Canada Inc. 6775 Financial Drive, bureau 100 Mississauga, Ontario L5N 0A4 Date d’approbation : 24 mai 2018 N o de contrôle : 215710 © 2002-2018 Amgen Canada Inc. Tous droits réservés. _Monographie d’ARANESP_ _Page 2 de 54_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT............................................... 3 DESCRIPTION................................................................................................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE............................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ......................................................................... 5 EFFETS INDÉSIRABLES ............................................................................................... 13 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ..................................................................... 20 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION........................................................................... 20 SURDOSAGE................................................................................................................... 26 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE............................................. 26 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ................................................................................... 29 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................ 29 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES.... Lesen Sie das vollständige Dokument