Aprical 10 mg

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Nifedipin

MAH:

Amdipharm Limited (8097938)

INN:

nifedipine

pharmaceutical_form:

Hartkapsel

composition:

Teil 1 - Hartkapsel; Nifedipin (09665) 10 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

1985-02-21

PIL

AM-AP-KP-10-BP-4.0 

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
APRICAL 10 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Nifedipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Aprical 10 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Aprical 10 mg beachten?
3.
Wie ist Aprical 10 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aprical 10 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST APRICAL 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aprical 10 mg ist ein Mittel zur Behandlung von Herzerkrankungen, die mit einer unzureichenden
Sauerstoffversorgung des Herzmuskels einhergehen, sowie zur Behandlung von Bluthochdruck.
Aprical 10 mg wird angewendet bei:
-
Beschwerden (z. B. Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich) bei Zuständen mit unzureichender
Sauerstoffversorgung des Herzmuskels (Angina pectoris):
·
bei Belastung: chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
·
durch Gefäßverkrampfung: vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant Angina)
-
nicht organbedingtem Bluthochdruck
-
durch Gefäßkrämpfe bedingten Durchblutungsstörungen an Händen und Füßen (Raynaud-Synd

SPC

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aprical 10 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 10 mg Nifedipin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Chronisch stabile Angina pectoris 
Vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina)
Essentielle Hypertonie
Raynaud-Syndrom.
Hinweis:
Bei Patienten mit essentieller Hypertonie oder chronischer Angina pectoris, die mit Nifedipin in schnell 
freisetzenden Darreichungsformen (Aprical 10 mg gehört dazu) behandelt wurden, haben sich Hinweise auf 
einen dosisabhängigen Anstieg von Komplikationen des Herz-Kreislauf-Systems (z. B. Myokardinfarkt) und 
eine Erhöhung der Sterblichkeit ergeben. Daher ist Nifedipin bei diesen beiden Erkrankungen nur dann 
einzusetzen, wenn andere Arzneimittel nicht angezeigt sind.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung sollte möglichst individuell nach dem Schweregrad der Erkrankung und dem Ansprechen 
des Patienten durchgeführt werden.
In Abhängigkeit vom jeweiligen Krankheitsbild sollte die Richtdosis einschleichend erreicht werden.
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Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten sorgfältig überwacht werden, ggf. kann eine 
Dosisreduktion notwendig sein.
Patienten mit schwerer cerebrovaskulärer Erkrankung sollten mit einer niedrigen Dosis behandelt werden.
Chronisch stabile Angina pectoris
3-mal täglich 1-2 Kapseln Aprical 10 mg.
Die maximale Tagesdosis beträgt 60 mg Nifedipin.
Vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina)
3-mal täglich 1-2 Kapseln Aprical 10 mg.
Die maximale Tagesdosis beträgt 60 mg Nifedipin.
Essentielle Hypertonie
3-mal täglich 1-2 Kapseln Aprical 10 mg.
Die maximale Tagesdosis betr�