Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nifedipin
Amdipharm Limited (8097938)
nifedipine
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Nifedipin (09665) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1985-02-21
AM-AP-KP-10-BP-4.0 Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER APRICAL 10 MG HARTKAPSELN Wirkstoff: Nifedipin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Aprical 10 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Aprical 10 mg beachten? 3. Wie ist Aprical 10 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aprical 10 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST APRICAL 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Aprical 10 mg ist ein Mittel zur Behandlung von Herzerkrankungen, die mit einer unzureichenden Sauerstoffversorgung des Herzmuskels einhergehen, sowie zur Behandlung von Bluthochdruck. Aprical 10 mg wird angewendet bei: - Beschwerden (z. B. Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich) bei Zuständen mit unzureichender Sauerstoffversorgung des Herzmuskels (Angina pectoris): · bei Belastung: chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina) · durch Gefäßverkrampfung: vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant Angina) - nicht organbedingtem Bluthochdruck - durch Gefäßkrämpfe bedingten Durchblutungsstörungen an Händen und Füßen (Raynaud-Synd Lire le document complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aprical 10 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel enthält 10 mg Nifedipin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Chronisch stabile Angina pectoris Vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina) Essentielle Hypertonie Raynaud-Syndrom. Hinweis: Bei Patienten mit essentieller Hypertonie oder chronischer Angina pectoris, die mit Nifedipin in schnell freisetzenden Darreichungsformen (Aprical 10 mg gehört dazu) behandelt wurden, haben sich Hinweise auf einen dosisabhängigen Anstieg von Komplikationen des Herz-Kreislauf-Systems (z. B. Myokardinfarkt) und eine Erhöhung der Sterblichkeit ergeben. Daher ist Nifedipin bei diesen beiden Erkrankungen nur dann einzusetzen, wenn andere Arzneimittel nicht angezeigt sind. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Behandlung sollte möglichst individuell nach dem Schweregrad der Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten durchgeführt werden. In Abhängigkeit vom jeweiligen Krankheitsbild sollte die Richtdosis einschleichend erreicht werden. AM-AP-KP-10-FI-4.0 Seite 1 von 10 Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten sorgfältig überwacht werden, ggf. kann eine Dosisreduktion notwendig sein. Patienten mit schwerer cerebrovaskulärer Erkrankung sollten mit einer niedrigen Dosis behandelt werden. Chronisch stabile Angina pectoris 3-mal täglich 1-2 Kapseln Aprical 10 mg. Die maximale Tagesdosis beträgt 60 mg Nifedipin. Vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina) 3-mal täglich 1-2 Kapseln Aprical 10 mg. Die maximale Tagesdosis beträgt 60 mg Nifedipin. Essentielle Hypertonie 3-mal täglich 1-2 Kapseln Aprical 10 mg. Die maximale Tagesdosis betr Lire le document complet