APO-IBUPROFEN TABLET

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

IBUPROFEN

Հասանելի է:

APOTEX INC

ATC կոդը:

M01AE01

INN (Միջազգային անվանումը):

IBUPROFEN

Դոզան:

200MG

Դեղագործական ձեւ:

TABLET

Կազմը:

IBUPROFEN 200MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

50/100/1000

Ռեկվիզորի տեսակը:

OTC

Թերապեւտիկ տարածք:

OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0108883004; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROVED

Հաստատման ամսաթիվը:

2020-11-05

Ապրանքի հատկությունները

Page 1 of 41
0
PRODUCT MONOGRAPH
APO
-IBUPROFEN
IBUPROFEN TABLETS USP, 200 MG
APO
-IBUPROFEN CAPLET
IBUPROFEN TABLETS USP, 200 MG
APO
-IBUPROFEN
IBUPROFEN TABLETS USP, 300 MG
APO
-IBUPROFEN
IBUPROFEN TABLETS USP, 400 MG
APO
-IBUPROFEN CAPLET
IBUPROFEN TABLETS USP, 400 MG
NON-STEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY DRUG
ANALGESIC, ANTIPYRETIC AGENT
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
TORONTO, ONTARIO
DATE OF REVISION:
M9L 1T9 OCTOBER 19, 2020
Submission Control No:
240021
Page 2 of 41
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
......................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE............................................................................................
4
CONTRAINDICATIONS
.................................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
...............................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
...............................................................................................................
11
DRUG INTERACTIONS
................................................................................................................
14
DOSAGE AND ADMINISTRATION
............................................................................................
16
OVERDOSAGE
..............................................................................................................................
17
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
..........................................................................
18
STORAGE AND STABILITY
.......................................................................................................
19
SPECIAL HANDLING
INSTRUCTIONS……………………………………………………......19
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.....................................................