APO-AMITRIPTYLINE Comprimé

Երկիր: Կանադա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

Chlorhydrate d'amitriptyline

Հասանելի է:

APOTEX INC

ATC կոդը:

N06AA09

INN (Միջազգային անվանումը):

AMITRIPTYLINE

Դոզան:

25MG

Դեղագործական ձեւ:

Comprimé

Կազմը:

Chlorhydrate d'amitriptyline 25MG

Կառավարման երթուղին:

Orale

Միավորները փաթեթում:

100/1000/3000/(10X10)

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

TRICYCLICS AND OTHER NOREPINEPHRINE-REUPTAKE INHIBITORS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0101524002; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROUVÉ

Հաստատման ամսաթիվը:

2013-03-19

Ապրանքի հատկությունները

_APO-AMITRIPTYLINE (Comprimés de chlorhydrate d’amitriptyline) _
_Page 1 de 54_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AU PATIENT
Pr
APO-AMITRIPTYLINE
Comprimés de chlorhydrate d’amitriptyline
Comprimés à 10 mg, 25 mg, 50 mg et 75 mg, voie orale
Antidépresseur
USP
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
Canada M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
13 mars 2013
Date de révision :
31 octobre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 276872
1
_APO-AMITRIPTYLINE (Comprimés de chlorhydrate d’amitriptyline) _
_Page 2 de 54_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
2023-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2023-10
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
2023-10
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
..................... 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................. 4
1
INDICATIONS
............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
..................................