APENETA 50MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

active_ingredient:

22559 HEMIHYDRÁT TAPENTADOL-MALEINÁTU

MAH:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC_code:

N02AX06

INN:

22559 HEMIHYDRÁT TAPENTADOL-MALEINÁTU

dosage:

50MG

pharmaceutical_form:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

administration_route:

Perorální podání

prescription_type:

Rx Array

therapeutic_area:

TAPENTADOL

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0248535 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248537 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248534 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248536 Velikost balení: 60(2X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R

authorization_status:

R - registrovaný léčivý přípravek

authorization_date:

2021-08-03

PIL

1
Sp. zn. sukls236471/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
APENETA 50 MG
TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
APENETA 100
MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
APENETA 150
MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
APENETA 200 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
APENETA 250 MG
TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
tapentadolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Apeneta a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Apeneta
užívat
3.
Jak se přípravek Apeneta užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Apeneta uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
APENETA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Plný název Vašeho léčivého přípravku je „Apeneta 50 mg, 100
mg, 150 mg, 200 mg nebo 250 mg tablety
s prodlouženým uvolňováním“. Ve zbytku této příbalové
informace je označován jako „Apeneta“.
Prodloužené uvolňování znamená, že se léčivá látka
uvolňuje pomalu, ale rovnoměrně do krve. Léčivý
přípravek proto účinkuje delší dobu a můžete jej užívat
pouze dvakrát denně.
Tapentadol – léčivá látka v přípravku Apeneta – je silný
lék proti bolesti, který patří do skupiny opioidů.
Př�

SPC

1
Sp. zn. sukls236471/2022
A k sp. zn. sukls247856/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Apeneta 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Apeneta 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Apeneta 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Apeneta 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Apeneta 250 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Apeneta 50 mg _
_tablety s prodlouženým uvolňováním_
_ _
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadolum 50
mg (ve formě tapentadoli maleas
hemihydricum).
_Apeneta 100 _
_mg tablety s prodlouženým uvolňováním_
_ _
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadolum
100 mg (ve formě tapentadoli
maleas hemihydricum).
_Apeneta 150 _
_mg tablety s prodlouženým uvolňováním_
_ _
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadolum
150 mg (ve formě tapentadoli
maleas hemihydricum).
_Apeneta 200 mg _
_tablety s prodlouženým uvolňováním_
_ _
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadolum
200 mg (ve formě tapentadoli
maleas hemihydricum).
_Apeneta 250 mg _
_tablety s prodlouženým uvolňováním_
_ _
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadolum
250 mg (ve formě tapentadoli
maleas hemihydricum).
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy
_Apeneta 50 mg _
_tablety s prodlouženým uvolňováním_
_ _
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 3,3 mg laktosy.
_Apeneta 100 _
_mg tablety s prodlouženým uvolňováním_
_ _
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 3,3 mg laktosy.
_Apeneta 150 mg tablety s prodl_
_ouženým uvolňováním_
_ _
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 3,3 mg laktosy.
_Apeneta 200 mg _
_tablety s prodlouženým uvolňováním_
_ _
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 5,1 mg laktosy.
_Apeneta 250 mg _
_tablety s prodlouženým uvolňováním_
_ _
Jedna tableta s prodlouženým uvolňován�