Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
22559 HEMIHYDRÁT TAPENTADOL-MALEINÁTU
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
N02AX06
22559 HEMIHYDRÁT TAPENTADOL-MALEINÁTU
50MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
TAPENTADOL
Kód SÚKL: 0248535 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248537 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248534 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248536 Velikost balení: 60(2X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-08-03
1 Sp. zn. sukls236471/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA APENETA 50 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM APENETA 100 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM APENETA 150 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM APENETA 200 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM APENETA 250 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM tapentadolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Apeneta a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Apeneta užívat 3. Jak se přípravek Apeneta užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Apeneta uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK APENETA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Plný název Vašeho léčivého přípravku je „Apeneta 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg nebo 250 mg tablety s prodlouženým uvolňováním“. Ve zbytku této příbalové informace je označován jako „Apeneta“. Prodloužené uvolňování znamená, že se léčivá látka uvolňuje pomalu, ale rovnoměrně do krve. Léčivý přípravek proto účinkuje delší dobu a můžete jej užívat pouze dvakrát denně. Tapentadol – léčivá látka v přípravku Apeneta – je silný lék proti bolesti, který patří do skupiny opioidů. Př Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls236471/2022 A k sp. zn. sukls247856/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Apeneta 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Apeneta 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Apeneta 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Apeneta 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Apeneta 250 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Apeneta 50 mg _ _tablety s prodlouženým uvolňováním_ _ _ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadolum 50 mg (ve formě tapentadoli maleas hemihydricum). _Apeneta 100 _ _mg tablety s prodlouženým uvolňováním_ _ _ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadolum 100 mg (ve formě tapentadoli maleas hemihydricum). _Apeneta 150 _ _mg tablety s prodlouženým uvolňováním_ _ _ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadolum 150 mg (ve formě tapentadoli maleas hemihydricum). _Apeneta 200 mg _ _tablety s prodlouženým uvolňováním_ _ _ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadolum 200 mg (ve formě tapentadoli maleas hemihydricum). _Apeneta 250 mg _ _tablety s prodlouženým uvolňováním_ _ _ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tapentadolum 250 mg (ve formě tapentadoli maleas hemihydricum). Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy _Apeneta 50 mg _ _tablety s prodlouženým uvolňováním_ _ _ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 3,3 mg laktosy. _Apeneta 100 _ _mg tablety s prodlouženým uvolňováním_ _ _ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 3,3 mg laktosy. _Apeneta 150 mg tablety s prodl_ _ouženým uvolňováním_ _ _ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 3,3 mg laktosy. _Apeneta 200 mg _ _tablety s prodlouženým uvolňováním_ _ _ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 5,1 mg laktosy. _Apeneta 250 mg _ _tablety s prodlouženým uvolňováním_ _ _ Jedna tableta s prodlouženým uvolňován Přečtěte si celý dokument