ANTROLIN 0.3 g/100 g+ 1.5 g/100 g rektalna krema

Country: Բոսնիա և Հերցեգովինա

language: խորվաթերեն

source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

active_ingredient:

lidokain, Nifedipin

MAH:

OKTAL PHARMA d.o.o. Sarajevo

ATC_code:

C05AX

INN:

lidokain, nifedipin

dosage:

0.3 g/100 g+ 1.5 g/100 g

pharmaceutical_form:

rektalna krema

composition:

100 g rektalne kreme sadrži: 0,30 g nifedipina 1,5 g lidokain hidrohlorida

units_in_package:

30 g rektalne kreme u aluminijumskoj tubi, u kutiji

prescription_type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

manufactured_by:

Bionika Pharmaceuticals DOO Skopje, Makedonija

authorization_status:

Važeći

authorization_date:

2015-11-25

PIL

1
UPUTA ZA PACIJENTA
Antrolin (0.3 g + 1.5g)/100g, rektalna krema
Nifedipin, lidokain
Pažljivo proČitajte uputu prije nego što poČnete uzimati lijek
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
-
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta.
Sadržaj:
1.
Šta je Antrolin i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Antrolin
3.
Kako uzimati Antrolin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Antrolin
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Antrolin i za što se koristi
Antrolin je rektalna krema koja sadrži nifedipin koji kada se nanese
ima relaksirajuće dajstvo na glatke
periferne mišiće kao što je analni sfinkter. Dejstvo nifedipina
istaknuto je lidokainom koji djeluje kao
lokalni anestetik i smanjuje bol.
Terapijske indijacije:
Liječenje hemoroida, analnih fisura (analnih pukotina) i drugih
patoloških oboljenja, povezanih
uglavnom sa napetošću analnih sfinktera (kružnih mišića anusa).
2. Prije nego poČnete uzimati Antrolin rektalnu kremu
Nemojte uzimati Antrolin rektalnu kremu
-
ako ste alergični na aktivne supstance posebno na lidokain (i ostale
anestetike sa analognom
strukturom tipa amida) ili na neku od pomoćnih supstanci.
-
Ukoliko ste trudni ili dojite
-
Ukoliko patite od ozbiljnih stanja povišenog krvnog pritiska i
srčane slabosti
Pitajte ljekara za savjet ukoliko se Vaši simptomi pogoršavaju.
Budite oprezni s Antrolin rektalnom kremom :
Za vrijeme kliničkih ispitivanja nisu zabilježena neželjena dejstva
praćena mogućom sistemskom
apsorpcijom lijeka. Pažljivo koristite Antrolin rektalnu kremu, ako
imate ozbiljna oštećenja sluzokože ili
upalu mjesta koja se liječe. U protivnom bi moglo doći do
prekomjerne apsorpcije aktivnih komponenti.
Pažljivo koristite Antrolin rektalnu kremu ako imate dijabetes,
narušenu bubrežnu funkciju

SPC

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
IME LIJEKA
Antrolin (0.3 g + 1.5g)/100g, rektalna krema
Nifedipin, lidokain
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 g kreme sadrži 0.3 g nifedipina i 1.5 g lidokain hidrohlorida
O kompletnoj listi pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLLIK
Rektalna krema
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje hemoroida, analnih fisura (analnih regda) i drugih
proktoloških oboljenja, povezanih
uglavnom sa hipertonijom analnih sfinktera.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Nanosi se dva puta dnevno. Liječenje sa Antrolin, rektalnom kremom,
primjenjuje se najmanje 3
sedmice
Način upotrebe
Endorektalna i perianalna upotreba.
Otvori se poklopac tube i pričvrsti priloženi aplikator na otvor
tube. Istisne se mala količina kreme
tako da se podmaže aplikator i unese se u anus.
Istisne se kraj tube tako da izađe oko 1 cm kreme (1 cm sadrži oko
2,5-3 g kreme).
4.3. Kontraindikacije
Lijek Antrolin se ne smije koristiti u sljedećim slučajevima:
- Preosjetljivost na aktivne supstance, posebno na lidokain ( i ostale
amidne lokalne anestetike).
- Trudnoća i dojenje (vidjeti odjeljak 4.6)
- Ozbiljna hipotenzivna stanja i kardiovaskularne insuficijencije
Za vrijeme kliničkih ispitivanja nisu zabilježena neželjena dejstva
praćena mogućom sistemskom
apsorpcijom lijeka.
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri korišĆenju
Antrolin, rektalna krema, treba da se koristi veoma pažljivo kod
pacijenata sa ozbiljnim oštećenjem
sluznice i upalama na mjestu koje se liječi. U protivnom, moglo bi
doći do prekomjerne apsorpcije
aktivnih supstanci. Antrolin, rektalnu kremu, sa oprezom primjenjivati
kod pacijenata sa
dijebetesom,sa smanjenom renalnom funkcijom i funkcijom jetre.
Terapija lijekom Antrolin treba da se
odvija pod ljekarskim nadzorom kod starijih pacijenata, lica mlađih
od 18 godina i kod pacijenata koji
istovremeno koriste beta-blokatore i antihipertenzivne lijekove.
Ukoliko je terapija neuspješna (nema
poboljšanja ili pogoršanja simptoma) t