Country: বসনিয়া ও হার্জেগোভিনা
ভাষা: ক্রোয়েশীয়
সূত্র: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
lidokain, Nifedipin
OKTAL PHARMA d.o.o. Sarajevo
C05AX
lidokain, nifedipin
0.3 g/100 g+ 1.5 g/100 g
rektalna krema
100 g rektalne kreme sadrži: 0,30 g nifedipina 1,5 g lidokain hidrohlorida
30 g rektalne kreme u aluminijumskoj tubi, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
Bionika Pharmaceuticals DOO Skopje, Makedonija
Važeći
2015-11-25
1 UPUTA ZA PACIJENTA Antrolin (0.3 g + 1.5g)/100g, rektalna krema Nifedipin, lidokain Pažljivo proČitajte uputu prije nego što poČnete uzimati lijek - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima. - Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. Sadržaj: 1. Šta je Antrolin i za što se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Antrolin 3. Kako uzimati Antrolin 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Antrolin 6. Dodatne informacije 1. Šta je Antrolin i za što se koristi Antrolin je rektalna krema koja sadrži nifedipin koji kada se nanese ima relaksirajuće dajstvo na glatke periferne mišiće kao što je analni sfinkter. Dejstvo nifedipina istaknuto je lidokainom koji djeluje kao lokalni anestetik i smanjuje bol. Terapijske indijacije: Liječenje hemoroida, analnih fisura (analnih pukotina) i drugih patoloških oboljenja, povezanih uglavnom sa napetošću analnih sfinktera (kružnih mišića anusa). 2. Prije nego poČnete uzimati Antrolin rektalnu kremu Nemojte uzimati Antrolin rektalnu kremu - ako ste alergični na aktivne supstance posebno na lidokain (i ostale anestetike sa analognom strukturom tipa amida) ili na neku od pomoćnih supstanci. - Ukoliko ste trudni ili dojite - Ukoliko patite od ozbiljnih stanja povišenog krvnog pritiska i srčane slabosti Pitajte ljekara za savjet ukoliko se Vaši simptomi pogoršavaju. Budite oprezni s Antrolin rektalnom kremom : Za vrijeme kliničkih ispitivanja nisu zabilježena neželjena dejstva praćena mogućom sistemskom apsorpcijom lijeka. Pažljivo koristite Antrolin rektalnu kremu, ako imate ozbiljna oštećenja sluzokože ili upalu mjesta koja se liječe. U protivnom bi moglo doći do prekomjerne apsorpcije aktivnih komponenti. Pažljivo koristite Antrolin rektalnu kremu ako imate dijabetes, narušenu bubrežnu funkciju সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. IME LIJEKA Antrolin (0.3 g + 1.5g)/100g, rektalna krema Nifedipin, lidokain 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 100 g kreme sadrži 0.3 g nifedipina i 1.5 g lidokain hidrohlorida O kompletnoj listi pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLLIK Rektalna krema 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje hemoroida, analnih fisura (analnih regda) i drugih proktoloških oboljenja, povezanih uglavnom sa hipertonijom analnih sfinktera. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Nanosi se dva puta dnevno. Liječenje sa Antrolin, rektalnom kremom, primjenjuje se najmanje 3 sedmice Način upotrebe Endorektalna i perianalna upotreba. Otvori se poklopac tube i pričvrsti priloženi aplikator na otvor tube. Istisne se mala količina kreme tako da se podmaže aplikator i unese se u anus. Istisne se kraj tube tako da izađe oko 1 cm kreme (1 cm sadrži oko 2,5-3 g kreme). 4.3. Kontraindikacije Lijek Antrolin se ne smije koristiti u sljedećim slučajevima: - Preosjetljivost na aktivne supstance, posebno na lidokain ( i ostale amidne lokalne anestetike). - Trudnoća i dojenje (vidjeti odjeljak 4.6) - Ozbiljna hipotenzivna stanja i kardiovaskularne insuficijencije Za vrijeme kliničkih ispitivanja nisu zabilježena neželjena dejstva praćena mogućom sistemskom apsorpcijom lijeka. 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri korišĆenju Antrolin, rektalna krema, treba da se koristi veoma pažljivo kod pacijenata sa ozbiljnim oštećenjem sluznice i upalama na mjestu koje se liječi. U protivnom, moglo bi doći do prekomjerne apsorpcije aktivnih supstanci. Antrolin, rektalnu kremu, sa oprezom primjenjivati kod pacijenata sa dijebetesom,sa smanjenom renalnom funkcijom i funkcijom jetre. Terapija lijekom Antrolin treba da se odvija pod ljekarskim nadzorom kod starijih pacijenata, lica mlađih od 18 godina i kod pacijenata koji istovremeno koriste beta-blokatore i antihipertenzivne lijekove. Ukoliko je terapija neuspješna (nema poboljšanja ili pogoršanja simptoma) t সম্পূর্ণ নথি পড়ুন