Երկիր: Գերմանիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Teufelskrallenwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Dr. med. Mainz Arzneimittel GmbH (3293758)
Devil's claw root, TE with ethanol / ethanol-water (% -information)
Weichkapsel
Teil 1 - Weichkapsel; Teufelskrallenwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (16831) 400 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2005-02-16
111 WA PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. 1 Antirheum Wirkstoff: Teufelskrallewurzel-Trockenextrakt 2 Zusammensetzung Arzneilich wirksamer Bestandteil: 1 Weichkapsel enthält: 400 mg Trockenextrakt aus Teufelskrallenwurzel (2,6-3,1:1), Auszugsmittel: Ethanol 30%(m/m) Sonstige Bestandteile: Gebleichtes Wachs, hydriertes Sojabohnenöl, raffiniertes Rapsöl, Phospholipide aus Sojabohnen, Palmkernfett, Siliciumdioxid, Gelatine succinyliert, Glycerol, Sorbitollösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.), gereinigtes Wasser, Eisenoxide und -hydroxide E 172 3 Darreichungsform und Inhalt Weichkapseln Unverkäufliches Muster mit 30 Weichkapseln Originalpackungen mit 30 Weichkapseln Originalpackungen mit 50 Weichkapseln Originalpackungen mit 100 Weichkapseln 4 Pflanzliches Arzneimittel bei Erkrankungen des Bewegungs- und Stützapparates 5 Pharmazeut.Unternehmer Dr. med. Mainz Arzneimittel GmbH Mühlenhagen 67 20539 Hamburg Hersteller: C.P.M. Contractpharma GmbH Frühlingstr. 7 83620 Feldkirchen-Westerham 6 Anwendungsgebiete Zur unterstützenden Behandlung bei Verschleißerscheinungen (degenerativen Erkrankungen) des Bewegungsapparates. 7 Gegenanzeigen 1514 222 7.1 Wann dürfen Sie Antirheum nicht anwenden? Das Arzneimittel darf bei Überempfindlichkeit gegen Teufelskralle oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sowie bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren nicht eingenommen werden. Wann dürfen Sie Antirheum erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen? Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Antirheum nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Bei Gallensteinleiden ist die Rücksprache mit dem Arzt erforderlich. 7.2 Was müssen Sie i Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
111 zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FC F a c h i n f o r m a t i o n FD 1. Bezeichnung des Arzneimittels Antirheum FE Wirkstoff: Teufelskrallewurzel-Trockenextrakt FF 2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht Apothekenpflichtig FG 3. Zusammensetzung des Arzneimittels FH 3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe Pflanzliches Arzneimittel bei Erkrankungen des Bewegungs- und Stützapparates FJ 3.2 Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e 1 Weichkapsel enthält: 400 mg Trockenextrakt aus Teufelskrallenwurzel (2,6- 3,1:1), Auszugsmittel: Ethanol 30% (m/m) FK 3.3 Sonstige/r Bestandteil/e Gebleichtes Wachs, hydriertes Sojabohnenöl, raffiniertes Rapsöl, Phospholipide aus Sojabohnen, Palmkernfett, Siliciumdioxid, Gelatine succinyliert, Glycerol, Sorbitollösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.), gereinigtes Wasser, Eisenoxide und -hydroxide E 172 FM 4. Anwendungsgebiete Zur unterstützenden Behandlung bei Verschleißerscheinungen (degenerativen Erkrankungen) des Bewegungsapparates. FN 5. Gegenanzeigen 161414 222 Das Arzneimittel darf bei Überempfindlichkeit gegen Teufelskralle oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sowie bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren nicht eingenommen werden. Bei Gallensteinleiden ist die Rücksprache mit dem Arzt erforderlich. Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Antirheum darf nicht eingenommen/angewendet werden wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil, Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile von Antirheum sind. FO 6. Nebenwirkungen Wie alle Arzneimittel kann Antirheum Nebenwirkungen haben. Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը