ANASTRO-cell 1 mg Filmtabletten

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Anastrozol

Հասանելի է:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC կոդը:

L02BG03

INN (Միջազգային անվանումը):

anastrozole

Դեղագործական ձեւ:

Filmtablette

Կազմը:

Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

zum Einnehmen

Լիազորման կարգավիճակը:

erloschen

Հաստատման ամսաթիվը:

2009-12-09

Տեղեկատվական թերթիկ

1.3.1-PIL-DE-de-DE-H-1117-cl.docx
1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
ANASTRO-CELL
® 1 MG FILMTABLETTEN
Anastrozol
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ANASTRO-cell
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ANASTRO-cell
®
beachten?
3.
Wie ist ANASTRO-cell
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ANASTRO-cell
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ANASTRO-CELL
®
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ANASTRO-cell
®
enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt wird. Dieser
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Aromatasehemmer heißt.
ANASTRO-cell
®
wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach den
Wechseljahren angewendet.
ANASTRO-cell
®
wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte Menge des
Hormons Östrogen senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer
natürlichen
Substanz (eines Enzyms) in Ihrem Körper, die Aromatase heißt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANASTRO-CELL
®
BEACHTEN?
ANASTRO-CELL
®
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie ALLERGISCH gegen ANASTROZOL oder EINEN DER IN ABSCHNITT 6
GENANNTEN SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses Arzneimittels sind,

wenn Sie SCHWANGER sind oder STILLEN (siehe unter Abschnitt 2:
Schwangerschaft und Stillzeit).
1.3.1-PIL-DE-d

Ապրանքի հատկությունները

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ANASTRO-cell
®
1 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
92,75 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „A1“ auf
einer Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
ANASTRO-cell
®
ist angezeigt für die
•
Behandlung des hormonrezeptorpositiven fortgeschrittenen Brustkrebses
bei postmenopausalen Frauen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosis von ANASTRO-cell
®
für Erwachsene, einschließlich
älterer Patientinnen, beträgt 1-mal täglich eine 1-mg-Tablette.
_SPEZIELLE PATIENTENGRUPPEN _
Kinder und Jugendliche
ANASTRO-cell
®
wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
aufgrund unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit
nicht
empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Eingeschränkte Nierenfunktion
Für Patientinnen mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung
wird keine
Änderung der Dosis empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer
2
Nierenfunktionsstörung sollte ANASTRO-cell
®
mit Vorsicht angewendet werden
(siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Eingeschränkte Leberfunktion
Für Patientinnen mit leichter Leberfunktionsstörung wird keine
Änderung der
Dosis empfohlen. Bei Patientinnen mit mäßiger bis schwerer
Leberfunktionsstörung wird zur Vorsicht geraten (siehe Abschnitt
4.4).
ART DER ANWENDUNG
Anastrozol wird eingenommen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Anastrozol ist kontraindiziert bei
•
schwangeren oder stillenden Frauen
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
Allgemein
Anastrozol sollte bei prämenopausalen Frauen nicht angewendet werd