Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Anastrozol
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
L02BG03
anastrozole
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-12-09
1.3.1-PIL-DE-de-DE-H-1117-cl.docx 1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender ANASTRO-CELL ® 1 MG FILMTABLETTEN Anastrozol _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist ANASTRO-cell ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ANASTRO-cell ® beachten? 3. Wie ist ANASTRO-cell ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ANASTRO-cell ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ANASTRO-CELL ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ANASTRO-cell ® enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt wird. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Aromatasehemmer heißt. ANASTRO-cell ® wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet. ANASTRO-cell ® wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte Menge des Hormons Östrogen senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen Substanz (eines Enzyms) in Ihrem Körper, die Aromatase heißt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANASTRO-CELL ® BEACHTEN? ANASTRO-CELL ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie ALLERGISCH gegen ANASTROZOL oder EINEN DER IN ABSCHNITT 6 GENANNTEN SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses Arzneimittels sind, wenn Sie SCHWANGER sind oder STILLEN (siehe unter Abschnitt 2: Schwangerschaft und Stillzeit). 1.3.1-PIL-DE-d Pročitajte cijeli dokument
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ANASTRO-cell ® 1 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 92,75 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „A1“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ANASTRO-cell ® ist angezeigt für die • Behandlung des hormonrezeptorpositiven fortgeschrittenen Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die empfohlene Dosis von ANASTRO-cell ® für Erwachsene, einschließlich älterer Patientinnen, beträgt 1-mal täglich eine 1-mg-Tablette. _SPEZIELLE PATIENTENGRUPPEN _ Kinder und Jugendliche ANASTRO-cell ® wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen aufgrund unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). Eingeschränkte Nierenfunktion Für Patientinnen mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung wird keine Änderung der Dosis empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer 2 Nierenfunktionsstörung sollte ANASTRO-cell ® mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2). Eingeschränkte Leberfunktion Für Patientinnen mit leichter Leberfunktionsstörung wird keine Änderung der Dosis empfohlen. Bei Patientinnen mit mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung wird zur Vorsicht geraten (siehe Abschnitt 4.4). ART DER ANWENDUNG Anastrozol wird eingenommen. 4.3 GEGENANZEIGEN Anastrozol ist kontraindiziert bei • schwangeren oder stillenden Frauen • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Allgemein Anastrozol sollte bei prämenopausalen Frauen nicht angewendet werd Pročitajte cijeli dokument