Analgin 30%

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

метамизола-natrijum

MAH:

FARMANIMA D.O.O.

ATC_code:

QN02BB02

INN:

metamizol-natrijum

dosage:

300mg/mL

pharmaceutical_form:

rastvor za injekciju

units_in_package:

rastvor za injekciju; 300mg/mL; bočica, 1x100mL

class:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

prescription_type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

manufactured_by:

BIOVET JSC

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2020-03-19

PIL

BROJ REŠENJA: 323-01-00473-19-001 od 19.03.2020. za lek ANALGIN 30%,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (300 MG/ML)
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
ANALGIN 30%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOVET JSC
Adresa:
39 PETAR RAKOV STREET, 4550 PESHTERA, BUGARSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD
BROJ REŠENJA: 323-01-00473-19-001 od 19.03.2020. za lek ANALGIN 30%,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (300 MG/ML)
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o.
Živka Davidovića 113, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Biovet JSC
39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bugarska
2.
IME LEKA
ANALGIN 30%
300 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, konje, svinje
metamizol-natrijum
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Metamizol-natrijum 300 mg
POMOĆNA SUPSTANCA:
Voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Kataralno
spazmatične
kolike
(akutna
dilatacija
želuca
praćena
jakim
količnim
napadima,
meteorizam i konstipacija, traumatski retikuloperitonitis); spazam
grlića materice tokom porođaja;
bolovi
urinarnog
i
bilijarnog
porekla;
neuritis
i
neuralgija;
opstrukcija
jednjaka;
reumatizam
zglobova i mišića.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjuje se kod životinja sa obolelim bubrezima i jetrom, kod
gastroenteritisa i krvarenja,
neposredno pre i posle hirurških intervencija kao i kod životinja
koje su preosetljive na ovaj lek.
Ne daje se mlečnim životinjama u laktaciji čije se mleko koristi u
ishrani ljudi, u periodu zasušenja i
steonim kravama dva meseca pre partusa. Ne daje se sportskim konjima
pet dana pred trku.
BROJ REŠENJA: 323-01-00473-19-001 od 19.03.2020. za lek ANALGIN 30%,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (300 MG/ML)
3 od 4
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Kontinuirana upotreba leka može da prouzrokuje leukopeniju,
agranulocitozu, ulcerozni gastritis,
povraćanje, krvarenje, kao i poremećaj funkcije bubrega i jetre.
Moguća je bolna reakcija i otok
posle intramuskularne prime

SPC

BROJ REŠENJA: 323-01-00473-19-001 OD 19.03.2020. ZA LEK ANALGIN 30%,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (300 MG/ML)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ANALGIN 30%,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOVET JSC
Adresa:
39 PETAR RAKOV STREET, 4550 PESHTERA, BUGARSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD
BROJ REŠENJA: 323-01-00473-19-001 OD 19.03.2020. ZA LEK ANALGIN 30%,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (300 MG/ML)
2 od 6
1.
IME LEKA
ANALGIN 30%
300 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, konje, svinje
metamizol-natrijum
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Metamizol-natrijum 300 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, konji i svinje
4.2
INDIKACIJE
Kataralno
spazmatične
kolike
(akutna
dilatacija
želuca
praćena
jakim
količnim
napadima,
meteorizam
i
konstipacija,
traumatski
retikuloperitonitis);
spazam
grlića
materice
tokom
porođaja;
bolovi
urinarnog
i
bilijarnog
porekla;
neuritis
i
neuralgija;
opstrukcija
jednjaka;
reumatizam zglobova i mišića.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjuje se kod životinja sa obolelim bubrezima i jetrom, kod
gastroenteritisa i krvarenja,
neposredno pre i posle hirurških intervencija kao i kod životinja
koje su preosetljive na ovaj lek.
Ne daje se mlečnim životinjama u laktaciji čije se mleko koristi u
ishrani ljudi, u periodu
zasušenja i steonim kravama dva meseca pre partusa. Ne daje se
sportskim konjima pet dana
pred trku.
BROJ REŠENJA: 323-01-00473-19-001 OD 19.03.2020. ZA LEK ANALGIN 30%,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (300 MG/ML)
3 od 6
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Ne daje se sportskim konjima pet dana pred trku.
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Preporučuje se spora intravenska primena prethodno istempe