Riik: Serbia
keel: serbia
Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
метамизола-natrijum
FARMANIMA D.O.O.
QN02BB02
metamizol-natrijum
300mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 300mg/mL; bočica, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
BIOVET JSC
OBNOVA
2020-03-19
BROJ REŠENJA: 323-01-00473-19-001 od 19.03.2020. za lek ANALGIN 30%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (300 MG/ML) 1 od 4 _UPUTSTVO ZA LEK_ ANALGIN 30%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BIOVET JSC Adresa: 39 PETAR RAKOV STREET, 4550 PESHTERA, BUGARSKA Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O. Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD BROJ REŠENJA: 323-01-00473-19-001 od 19.03.2020. za lek ANALGIN 30%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (300 MG/ML) 2 od 4 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Farmanima d.o.o. Živka Davidovića 113, Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Biovet JSC 39 Petar Rakov Street, 4550 Peshtera, Bugarska 2. IME LEKA ANALGIN 30% 300 mg/mL rastvor za injekciju za goveda, konje, svinje metamizol-natrijum 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Metamizol-natrijum 300 mg POMOĆNA SUPSTANCA: Voda za injekcije 4. INDIKACIJE Kataralno spazmatične kolike (akutna dilatacija želuca praćena jakim količnim napadima, meteorizam i konstipacija, traumatski retikuloperitonitis); spazam grlića materice tokom porođaja; bolovi urinarnog i bilijarnog porekla; neuritis i neuralgija; opstrukcija jednjaka; reumatizam zglobova i mišića. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne primenjuje se kod životinja sa obolelim bubrezima i jetrom, kod gastroenteritisa i krvarenja, neposredno pre i posle hirurških intervencija kao i kod životinja koje su preosetljive na ovaj lek. Ne daje se mlečnim životinjama u laktaciji čije se mleko koristi u ishrani ljudi, u periodu zasušenja i steonim kravama dva meseca pre partusa. Ne daje se sportskim konjima pet dana pred trku. BROJ REŠENJA: 323-01-00473-19-001 od 19.03.2020. za lek ANALGIN 30%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (300 MG/ML) 3 od 4 6. NEŽELJENA DEJSTVA Kontinuirana upotreba leka može da prouzrokuje leukopeniju, agranulocitozu, ulcerozni gastritis, povraćanje, krvarenje, kao i poremećaj funkcije bubrega i jetre. Moguća je bolna reakcija i otok posle intramuskularne prime Lugege kogu dokumenti
BROJ REŠENJA: 323-01-00473-19-001 OD 19.03.2020. ZA LEK ANALGIN 30%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (300 MG/ML) 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ANALGIN 30%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BIOVET JSC Adresa: 39 PETAR RAKOV STREET, 4550 PESHTERA, BUGARSKA Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O. Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD BROJ REŠENJA: 323-01-00473-19-001 OD 19.03.2020. ZA LEK ANALGIN 30%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (300 MG/ML) 2 od 6 1. IME LEKA ANALGIN 30% 300 mg/mL rastvor za injekciju za goveda, konje, svinje metamizol-natrijum 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Metamizol-natrijum 300 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, konji i svinje 4.2 INDIKACIJE Kataralno spazmatične kolike (akutna dilatacija želuca praćena jakim količnim napadima, meteorizam i konstipacija, traumatski retikuloperitonitis); spazam grlića materice tokom porođaja; bolovi urinarnog i bilijarnog porekla; neuritis i neuralgija; opstrukcija jednjaka; reumatizam zglobova i mišića. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne primenjuje se kod životinja sa obolelim bubrezima i jetrom, kod gastroenteritisa i krvarenja, neposredno pre i posle hirurških intervencija kao i kod životinja koje su preosetljive na ovaj lek. Ne daje se mlečnim životinjama u laktaciji čije se mleko koristi u ishrani ljudi, u periodu zasušenja i steonim kravama dva meseca pre partusa. Ne daje se sportskim konjima pet dana pred trku. BROJ REŠENJA: 323-01-00473-19-001 OD 19.03.2020. ZA LEK ANALGIN 30%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (300 MG/ML) 3 od 6 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Ne daje se sportskim konjima pet dana pred trku. 4.5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Preporučuje se spora intravenska primena prethodno istempe Lugege kogu dokumenti