Ampicillin "Mylan" 250 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

AMPICILLINNATRIUM

MAH:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC_code:

J01CA01

INN:

ampicillin sodium

dosage:

250 mg

pharmaceutical_form:

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

authorization_date:

2012-10-22

SPC

13. december 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Ampicillin "Mylan", pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
27331
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ampicillin "Mylan"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
250
m
g
Et hætteglas indeholder 266 mg ampicillinnatrium (svarende til 250 mg
ampicillin).
500 mg
Et hætteglas indeholder 531 mg ampicillinnatrium (svarende til 500 mg
ampicillin).
1 g
Et hætteglas indeholder 1063 mg ampicillinnatrium (svarende til 1000
mg ampicillin).
2 g
Et hætteglas indeholder 2126 mg ampicillinnatrium (svarende til 2000
mg ampicillin).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Hvidt til råhvidt, krystallinsk pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Ampicillin "Mylan" er indiceret til behandling af infektioner, der er
forårsaget af
ampicillinfølsomme organismer (se pkt. 4.4 og 5.1). Ampicillin skal,
efter behov,
administreres efter initial bredspektret behandling med et
tredjegenerations-
cefalosporin.
Ampicillin Mylan, pulver til injektions--infusionsvæske, opløsning
250 mg, 500 mg, 1 g og 2 g
Side 1 af 13

Kompliceret akut bakteriel sinuitis

Endocarditis

Pyelonefritis

Cystitis (se pkt. 4.4)

Intra-abdominale infektioner

Genitale infektioner hos kvinder

Listeriameningitis, hvis det anvendes sammen med et aminoglykosid
Der skal tages højde for officielle retningslinjer vedrørende
korrekt brug af
antibakterielle midler.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Doseringsniveauet af ampicillin afhænger af patientens alder, vægt
og nyrefunktion,
infektionens sværhedsgrad og sted og de formodede eller
identificerede ætiologiske
stoffer.
Voksne og unge (over 12 år)
Intravenøs eller intramuskulær injektion
500 mg hver 4. til 6. time (den daglige dosis kan øges til højst 6 g
i tilfælde af svær
infektion)
Pædiatrisk population (op til 12
år)
Intravenøs injektion eller infusion
- Børn i alderen 1 måned til 12 år
25 mg/kg (højst 1 g) hver 6. time (d